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portal de información |
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Hospital Universitari Son
Espases ●
Curso anual de Evaluación y Selección de Medicamentos: Programas, material docente y
presentaciones PPT: Pulse aquí ●
Procedimientos: ● Manual de evaluación de nuevos
fármacos en el hospital.
Versión Nº 6. Marzo 2006: Pulsar aquí. ● Manual de procedimiento para el
posicionamiento de los medicamentos en protocolos terapéuticos y guías
clínicas. Versión 1.0. Abril
2008. Pulse aquí, Versión 2.0 Octubre 2009. Enlace ● Guía GINF de solicitud de
inclusión de medicamentos. Versión 3.0. Set 2007. Pulse aquí. ● Programa MADRE 4.0 de GENESIS. Pulse aqui |
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Fármaco solicitado |
Informes de
evaluación |
ACUERDOS CFT:
CONDICIONES DE USO, PROTOCOLOS y PROGRAMAS DE INTERCAMBIO |
Acuerdo
Comisión de Farmacia y Terapéutica |
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Año 2015 CFT Autonómica Consultar Información completa
SHAREPOINT del Servicio de Salut IB https://intranet.ssib.es/sc/dpca/cf/gfa/Paginas/default.aspx |
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● Alemtuzumab en esclerosis múltiple |
Informes de evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica 16-06-2015 |
Aprobación
condiciones de uso |
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● Ceftarolina fosamil en infección de piel y tejidos blandos |
Informes de evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica 19-05-2015 |
Aprobación
condiciones de uso |
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● Crizotinib en cáncer de pulmón no microcítico |
Informes de evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica 13-01-2015 |
Aprobación
condiciones de uso |
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● Daclatasvir en hepatitis C crónica |
Informes de evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica 10-03-2015 |
Actualización
condiciones de uso |
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● Dimetilfumarato en esclerosis múltiple |
Informes de evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica 10-03-2015 |
Aprobación
condiciones de uso |
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● Dolutegravir en infección por VIH-1 |
Informes de evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica 16-06-2015 |
Actualización
condiciones de uso |
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● Enzalutamida en cáncer de próstata resistente e la castración metastásico
post-quimioterapia |
Informes de evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica 10-03-2015 |
Aprobación
condiciones de uso |
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● Evacuantes en limpieza colónica previa a colonoscopia |
Informes de evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica 19-05-2015 |
Aprobación
condiciones de uso |
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● F18-colina en estudios de extensión en cáncer de próstata |
Informes de evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica 10-03-2015 |
Aprobación
condiciones de uso |
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● Fidaxomicina en infección por Clostridium difficile |
Informes de evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica 13-01-2015 |
Aprobación
condiciones de uso |
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● Ipilimumab en melanoma avanzado |
Informes de evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica 19-05-2015 |
Actualización
condiciones de uso |
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● Ledipasvir_sofosbuvir en hepatitis C crónica |
Informes de evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica 21-04-2015 |
Aprobación
condiciones de uso |
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● Loxapina en cuadros de agitación en esquizofrenia y trastorno bipolar |
Informes de evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica 10-02-2015 |
Denegación
condiciones de uso |
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● Macitentan en hipertensión arterial pulmonar |
Informes de evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica 16-06-2015 |
Aprobación
condiciones de uso |
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● Macitentan en hipertensión arterial pulmonar |
Informes de evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica 16-06-2015 |
Aprobación
condiciones de uso |
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● Meningococo_B_vacuna |
Informes de evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica 10-03-2015 |
Instrucción
salud pública condiciones de uso |
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● nab-paclitaxel en cáncer de páncreas avanzado irresecable o metastásico |
Informes de evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica 16-06-2015 |
Aprobación
condiciones de uso |
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● Nicotina_parches en abstinencia tabáquica temporal en pacientes ingresados en
hospitales |
Informes de evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica 19-05-2015 |
Aprobación
condiciones de uso |
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● Ocriplasmina para tratamiento de la tracción
vitreomacular |
Informes de evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica 13-01-2015 |
Aprobación
condiciones de uso |
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● Ombitasvir_paritaprevir_ritonavir_dasabuvir en hepatitis C crónica |
Informes de evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica 21-04-2015 |
Aprobación
condiciones de uso |
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● Riociguat en hipertensión pulmonar secundaria a enfermedad tromboembólica
crónica |
Informes de evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica 16-06-2015 |
Aprobación
condiciones de uso |
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● Simeprevir en hepatitis C crónica |
Informes de evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica 21-04-2015 |
Actualización
condiciones de uso |
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● Sofosbuvir en hepatitis C crónica |
Informes de evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica 21-04-2015 |
Actualización
condiciones de uso |
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● Teriflunomida en esclerosis múltiple |
Informes de evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica 13-01-2015 |
Aprobación
condiciones de uso |
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● Trastuzumab_subcutáneo en cáncer de mama HER2 positivo |
Informes de evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica 19-05-2015 |
Aprobación
condiciones de uso |
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● Ustekinumab en artritis psoriásica |
Informes de evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica 14-07-2015 |
Aprobación
condiciones de uso |
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●Emtricitabina_tenofovir_elvitegravir_cobicistat
en infección por VIH-1 |
Informes de evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica 16-06-2015 |
Actualización
condiciones de uso |
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Año 2014 CFT Autonómica Consultar Información completa SHAREPOINT
del Servicio de Salut IB https://intranet.ssib.es/sc/dpca/cf/gfa/Paginas/default.aspx |
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● Abiraterona previo a
quimioterapia en cáncer de próstata metastásico |
Informes de
evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información
completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta
CFT-Autonómica 09-09-2014 Acta CFT-Autonómica 14-10-2014 |
Aprobación
condiciones de uso |
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●Acido 5-aminolevulínico (5-ALA) en cirugía de glioma
maligno |
Informes de evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa SHAREPOINT del
Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica
11-02-2014 |
Aprobación
condiciones de uso |
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● Afatinib en cáncer de pulmón |
Informes de
evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información
completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta
CFT-Autonómica 11-11-2014 |
Aprobación
condiciones de uso |
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● Aflibercept en el cáncer de
colon metastásico |
Informes de evaluación,
documentación y protocolos: Consultar Información
completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta
CFT-Autonómica 08-04-2014 |
Aprobación
condiciones de uso |
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● Aflibercept en DMAE |
Informes de
evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información
completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta
CFT-Autonómica 10-06-2014 |
Aprobación
condiciones de uso |
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●Belimumab en lupus eritematoso
sistémico (LES). |
Informes de
evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información
completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica 11-02-2014 |
Aprobación
condiciones de uso |
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● Bevacizumab
en cáncer de ovario |
Informes de
evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa
SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta
CFT-Autonómica 15-05-2014 Acta
CFT-Autonómica 10-06-2014 |
Aprobación
condiciones de uso |
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●
Brentuximab en linfoma de Hodgkin y anaplásico |
Informes de
evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información
completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta
CFT-Autonómica 02-12-2014 |
Aprobación
condiciones de uso |
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●
C-1 Inhibidor humano en angioedema |
Informes de
evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información
completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica 08-04-2014 |
Aprobación
condiciones de uso |
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● Decitabina en la leucemia
aguda mieloblástica |
Informes de
evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información
completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta
CFT-Autonómica 11-11-2014 |
Aprobación
condiciones de uso |
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● Dolutegravir
en infección por VIH |
Informes de
evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información
completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta
CFT-Autonómica 10-06-2014 |
Aprobación
condiciones de uso |
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●Emtricitabina_tenofovir _elvitegravir_cobicistat en la infección por
VIH-1. |
Informes de
evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa
SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica 11-03-2014 |
Aprobación
condiciones de uso |
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●
Fampridina en esclerosis
múltiple. |
Informes de
evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información
completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta
CFT-Autonómica 08-04-2014 Acta CFT-Autonómica 15-05-2014 |
Aprobación
condiciones de uso |
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●
Fluorometilcolina 18 F en estadificación primaria del cancer de próstata |
Informes de
evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información
completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica 14-01-2014 |
Aplazado |
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● Pazopanib en cáncer renal |
Informes de
evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa
SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta
CFT-Autonómica 15-05-2014 Acta CFT-Autonómica 10-06-2014 |
Aprobación
condiciones de uso |
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●
Pertuzumab en cáncer de mama |
Informes de
evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa
SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta
CFT-Autonómica 09-09-2014 Acta
CFT-Autonómica 14-10-2014 |
Aprobación
condiciones de uso |
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●
Pirfenidona en
Fibrosis pulmonar idiopática |
Informes de
evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información
completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta
CFT-Autonómica 08-04-2014 Acta CFT-Autonómica 14-10-2014 |
Aprobación
condiciones de uso |
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● Pomalidomida en mieloma
múltiple |
Informes de
evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información
completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta
CFT-Autonómica 11-11-2014 |
Aprobación
condiciones de uso |
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●
Simeprevir en hepatitis C crónica |
Informes de
evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa
SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta
CFT-Autonómica 09-09-2014 Acta
CFT-Autonómica 14-10-2014 |
Aprobación
condiciones de uso |
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●
Sofosbuvir para hepatitis C crónica |
Informes de
evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información
completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta
CFT-Autonómica 11-11-2014 |
Aprobación
condiciones de uso |
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● Tafamidis
en polineuropatia amiloidótica familiar
transtirretina (PAF-TTR) |
Informes de evaluación,
documentación y protocolos: Consultar Información
completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta
CFT-Autonómica 09-09-2014 Acta
CFT-Autonómica 02-12-2014 |
Aprobación
condiciones de uso |
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●Tolvaptan en hiponatremia
secundaria a SIADH. |
Informes de evaluación, documentación y protocolos: Consultar
Información completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica 11-03-2014 |
Pendiente |
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●
Vacunación frente a
pneumococo. |
Informes de evaluación, documentación y protocolos: Consultar
Información completa SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica 11-03-2014 |
Pendiente |
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● Vemurafenib en melanona |
Informes de
evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa
SHAREPOINT del Servicio de Salut IB |
Acta
CFT-Autonómica 15-05-2014 Acta
CFT-Autonómica 10-06-2014 |
Aprobación
condiciones de uso |
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●Vandetanib en el cáncer medular
de tiroides. |
Informes de evaluación, documentación y protocolos: Consultar Información completa SHAREPOINT del
Servicio de Salut IB |
Acta CFT-Autonómica 11-02-2014 |
Aprobación
condiciones de uso |
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Año 2013 CFT Autonómica Consultar Información completa
SHAREPOINT del Servicio de Salut IB https://intranet.ssib.es/sc/dpca/cf/gfa/Paginas/default.aspx |
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Año 2012 CFT Autonómica |
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Acta nº 147 de la
CFT del HUSE: “Con fecha de 23 de Febrero de 2012 y por parte de la Dirección
Asistencial del Servei de Salut de les Illes Balears, se propuso constituir
la Comisión Farmacoterapéutica Autonómica (CFTA) con el fin de establecer
criterios homogéneos en la utilización de medicamentos y garantizar la
equidad en el acceso a esta prestación. La composición de esta comisión será
multidisciplinar y contará con la participación de profesionales
pertenecientes a las comisiones farmacoterapéuticas de todos los sectores:
correspondiendo al seis vocales del sector de Ponent.” |
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●
Boceprevir/Telaprevir en hepatitis C crónica
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Informes
de evaluación, documentación y
protocolos Consultar: |
Acta CFT-Autonómica 10-04-2012. Tras la revisión del informe de
evaluación de boceprevir y telaprevir en el tratamiento de la hepatitis
crónica C, presentado por el sector
Ponent, la CFTA acuerda incluir estos medicamentos en la guía farmacoterapeútica
de los hospitales con recomendaciones específicas (clasificación D según
metodología Génesis) considerando las directrices establecidas por la
Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de
Salud y Farmacia. Acta CFT-Autonómica 15-05-2012 - Se aprueba el uso del boceprevir y
telaprevir en pacientes con grado de
fibrosis F3 o F4 diagnosticada mediante biopsia hepática o fibroscan superior
a 9.5 Kilopascales (naive y pretratados). -Para la utilización de estos
medicamentos en el tratamiento de pacientes monoinfectados con el virus de la
hepatitis C genotipo 1 con grados de fibrosis igual o menor de 2, y mientras
no se modifiquen las recomendaciones de la Dirección General de Cartera
Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, los hospitales
deberán consensuar el protocolo que priorice los tratamientos con boceprevir
y telaprevir para estos casos incluyendo en el mismo la estimación económica,
que será presentado a la CFTA para su aprobación. |
Aprobar con
condiciones de uso D1 ATEs en
las condiciones de uso aprobadas * |
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●
Colagenasa de Clostridium Histolyticum en
contractura de Dupuytren
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Informes
de evaluación, documentación y
protocolos Consultar: |
Acta CFT-Autonómica
15-05-2012 Acta CFT-Autonómica
12-06-2012 Propuesta de incluir este medicamento en la guía farmacoterapéutica
de los hospitales del Servei de Salut de les Illes Balears con las
recomendaciones específicas (clasificación D según metodología Génesis) que
se indican a continuación: Tras el consenso de los
servicios de traumatología de todos los hospitales del Servei de Salut, se
establecen las siguientes
condiciones de uso de colagenasa de Clostridium histolyticum para
el tratamiento de la contractura de Dupuytren en el ámbito de Servei de
Salut: - Pacientes afectados de
contractura de Dupuytren mayor a 45º en una sola cuerda, solo con
afectación metacarpofalángica y que no hayan desarrollado rigidez articular o
bien en aquellos pacientes que, por patología de base, esté contraindicada la
cirugía por parte del servicio de anestesia. - Se establece el compromiso por parte de
los servicios de traumatología, de reevaluar al año los casos tratados,
analizando si los pacientes han requerido más de una inyección de colagenasa
o intervención quirúrgica. |
Aprobar con
condiciones de uso D1 |
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●
Dexametasona intravítrea Edema
Macular secundario a oclusión venosa
retiniana |
Informes
de evaluación, documentación y
protocolos Consultar: |
Acta CFT-Autonómica
15-05-2012 Acta CFT-Autonómica
12-06-2012 Incluir este medicamento en la guía
farmacoterapéutica de los hospitales del Servei de Salut de les Illes Balears
con las recomendaciones específicas (clasificación D según metodología
Génesis) que se indican a continuación: Se utilizará como medicamento en segunda
línea de tratamiento del edema macular secundario a oclusión de rama venosa
retiniana (ORVR) u oclusión venosa retiniana central (OVCR) en aquellos
pacientes: - Que presenten recidivas tras dos dosis
con Triamcinolona intravitrea (Trigón) con buena respuesta y tratamiento
intermedio con laser argón. - Que presenten resistencias a antiVEGF
(bevacizumab / ranibizumab) tras dos dosis sin respuesta. Se considerará de manera
excepcional tratar con dexametasona intravitrea en primera línea de
tratamiento a aquellos pacientes con hipertensión ocular. Si tras la segunda dosis de dexametasona
intravítrea el paciente no hubiera respondido adecuadamente se suspenderá el
tratamiento. |
Aprobar con
condiciones de uso D1 |
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●
Fingolimod en tratamiento de la EM
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Informes
de evaluación, documentación y
protocolos Consultar: |
Acta CFT-Autonómica 15-05-2012. La CFTA acuerda incluir este medicamento
en la guía farmacoterapeútica de los hospitales del Servei de Salut de les
Illes Balears con las recomendaciones específicas (clasificación D según
metodología Génesis) que se indican a continuación: - Pacientes con elevada actividad de la
enfermedad a pesar del tratamiento con un inmunomodulador (interferon beta o
acetato de glatiramero). - Estos pacientes pueden definirse como
los que no han respondido a un curso completo y adecuado (normalmente un año
de tratamiento) de un interferón beta o acetato de glatiramero. Los pacientes
deben haber tenido al menos un brote durante el año anterior mientras
recibían la terapia, y tener al menos 9 lesiones hiperintensas en T2 en la RM
craneal o al menos 1 lesión realzada con gadolinio. Los pacientes “no
respondedores” pueden definirse también como los que presentan una tasa de
recidivas igual o mayor, o recidivas activas graves, en comparación con el
año anterior. -Fingolimod y natalizumab son de una eficacia y seguridad comparable para la
indicación propuesta y se incluyen en la
guía farmacoterapeútica de los hospitales como
alternativas terapéuticas equivalentes en segunda línea de tratamiento
siempre que los pacientes hayan sido tratados con un inmunomodulador
estratificando la selección mediante la serologia JC y el grado de progresión
o evolución de la enfermedad. |
Aprobar con
condiciones de uso D1 ATEs en
segunda línea * |
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●
Fosaprepitant (profilaxis antiemética QT)
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Informes
de evaluación, documentación y
protocolos Consultar: |
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Pendiente
acta |
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●
Tafamidis (polineuropatia amiloidótica familiar)
|
Informes
de evaluación, documentación y
protocolos Consultar: |
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Pendiente
acta |
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●
Vinflunina (carcinoma de células endoteliales del tracto urotelial)
|
Informes
de evaluación, documentación y
protocolos Consultar: |
|
Pendiente
acta |
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|
* ATEs: Alternativas
Terapéuticas Equivalentes:
La declaración como ATE no necesariamente implica demostración de
equivalencia terapéutica. Se basa en que, en la mayoría de los pacientes, no
hay resultados objetivos de eficacia/seguridad que obliguen a decantarse por
un fármaco o por otro en la decisión terapéutica. Por tanto, es razonable y
exigible, para un aprovechamiento adecuado de los recursos, utilizar el que
resulte más ventajoso a nivel de gestión económica, sin perjuicio de posibles
excepciones justificadas en pacientes concretos. (Acta CFTA 15-05-2012) |
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Año 2012
CFT del HUSE |
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●
Antiagregantes nuevos en SCA.
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|
Acta CFT 148 (2012) Se valoran favorablemente
las recomendaciones de uso de nuevos
antiagregantes en SCA HUSE (ver doc. adjunto) |
Pendiente
acta |
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●
Boceprevir/Telaprevir en hepatitis C crónica. Servicio
de Digestivo
|
Informe
de evaluación 01-01-2012: Accesible en intranet Estimación
económica: Accesible en intranet Propuesta
de protocolo: Accesible en intranet |
Acta CFT 146 (2012) Pendiente de aprobación |
Ver
resolución de la CFT Autonómica |
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●
Dabigatran en FA ,
condiciones de uso comisión CATA
|
Propuesta
Comisión CATA de HUSE. Enlace |
Texto acta 146. Aprobación de las
condiciones de uso propuestas por la CATA de HUSE, actualizadas a enero 2012 |
Aprobar las
condiciones de uso |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
●
Droperidol en prevención y tratamiento de las nauseas y vómitos postoperatorios en
adultos
|
Informe
de evaluación . Accesible
en intranet |
Pendiente |
Pendiente |
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●
Fingolimod en tratamiento de la EM. Servicio de Neurología
|
Informe
de evaluación. Accesible en intranet |
Acta CFT 146 (2012). Se valora favorablemente la relación eficacia/seguridad de Fingolimod
en monoterapia como tratamiento
modificador del curso de la enfermedad en la esclerosis múltiple remitente
recurrente muy activa (EMRR) de evolución rápida o elevada actividad a pesar
del tratamiento con interferón beta, con condiciones de uso ello es EMRR que no responde a las terapias de primera línea, presentan
intolerancia o está contraindicado su uso y para los que no es apropiado el
uso de natalizumab (serología JC positiva y/o tratamiento con
inmunosupresores), sin embargo su
adquisición y disponibilidad estará
sujeto a las directrices de la Dirección/Gerencia en relación a los ajustes
presupuestarios |
Aprobar con
condiciones de uso D1 |
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●
Fosaprepitant
Profilaxis
antiemética para regímenes de quimioterapia altamente emetógenos y de
combinación antraciclina + ciclofosfamida |
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Acta CFT 148 (2012): Se procede a valorar favorablemente |
Aprobar |
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|
●18F-fluodeoxiglucosa (Radiofármaco) para
PET-CT por parte del Servicio de Medicina Nuclear |
|
Acta CFT 146 (2012). Se informa de la necesidad de suministro del fármaco |
Aprobar |
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●
Telaprevir/Boceprevir en hepatitis C crónica Servicio de
Digestivo
|
Informe
de evaluación 01-01-2012: Accesible en intranet Estimación
económica: Accesible en intranet Propuesta
de protocolo: Accesible en intranet |
Acta CFT 146 (2012) Pendiente de aprobación |
Ver
resolución de la CFT Autonómica |
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Año 2011 |
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●
Alteplasa en ictus fase aguda,
indicaciones Fuera Ficha Técnica
-Ictus del despertar
-Intra-arterial de rescate -Intra-arterial |
Informe
de evaluación 8-02-2011 Enlace |
Acta CFT 141 (2011) - Valorar
favorablemente dicha solicitud en las indicaciones de tratamiento en: 4. Trombolisis arterial 5. Trombolisis arterial de rescate 6. Tratamiento trombolítico en el ictus del despertar
o de inicio incierto Se realizarà seguimiento del uso (pacientes y resultados obtenidos) en las indicaciones valoradas, en la convocatoria de la CFT correspondiente al mes de Nov de 2011. |
Aprobar |
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|
●Besilesomab (radiofármaco) en
diagnóstico de osteomielitis |
-- |
Decisión adoptada por la
CFyT 05/10/2011 Categoría E de la
guía GINF: SE INCLUYE EN LA GFT sin recomendaciones específicas. |
Aprobar.
Categoría E |
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● Cannabis derivados. Sativex Delta-9-Tetrahidrocannabinol
(THC) + Cannabidiol (CBD). Espasticidad en pacientes con Esclerosis Múltiple (Solicitud
de Dra Calles Neurología) |
Informe
de evaluación 05-10-2011 (rev 20-10-2011) Enlace |
Decisión adoptada por la
CFyT 05/10/2011, pendiente aprobación acta, se propone clasificarlo en la
categoría: D-1.
SE INCLUYE EN LA GFT con recomendaciones específicas: 1. Pacientes refractarios o
con toxicidad al tratamiento con Baclofeno oral o Tizanidina oral. 2. Prescripción
de la Dra.Calles o de la Dra.Diez 3. Iniciar
dispensando 2 envases 4. Revisión a los
30 días por el neurólogo e informe de respuesta 5. Suspensión de
tratamiento si no hay respuesta a los 30 días, por valoración e informe
clínico 6. Presentación de resultados en la
CFT a los 6 meses (Abril 2012) |
Aprobar con
condiciones de uso D1 (Pendiente) |
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● Dabigatrán condiciones de uso
comisión CATA |
Propuesta
Comisión CATA de HUSE. Enlace |
Texto acta 145 (21-12-2011). Aprobación de las condiciones de uso
propuestas por la CATA de HUSE, actualizadas a enero 2012 |
Aprobar las
condiciones de uso |
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|
●
Dexametasona intravítrea Edema
Macular secundario a oclusión venosa
retiniana (Solicitud
Dr Olea, S Oftalmología) |
Informe
de evaluación 22-09-2011 (rev 20-10-2011) Enlace |
Decisión
adoptada por la CFyT 05/10/2011, pendiente aprobación acta, se propone
clasificarlo en la categoría: D-1.
SE INCLUYE EN LA GFT con recomendaciones específicas: -Edema macular secundario a Obstruccion
de vena central de la retina, se indica tras un ciclo de 3 inyecciones de
bevacizumab sin obtener respuesta funcional o anatómica. -Edema macular secundario a
Obstruccion de rama venosa retiniana, tras una sesión de laser macular
y 3 inyecciones de bevacizumab sin respuesta funcional o anatómica. |
Aprobar con
condiciones de uso D1 (Pendiente) |
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●Eltrombopag en Púrpura Trombocitopénica Idiopática
|
Informe
de evaluación. 05-2011.
Intranet HUSE |
Acta CFT 143 (2011) Se propone clasificarlo en categoría D-1 de la guía GINF: Se incluye en la GFT con recomendaciones específicas: -Establecer un protocolo
de uso en que se establezca en 3 línea de uso
en pacientes adultos con PTI esplenectomizados, o en pacientes no
esplectomizados en los que la cirugía este contraindicada, -Notificar inicios de
tratamiento y precisar autorización por parte de dirección médica y precisar
de un seguimiento en cuanto a recuento plaquetar y/o ausencia de hemorragias |
Aprobar con
condiciones de uso D1 |
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● Magnesio sulfato. Actualización
protocolo parto prematuro (APP) y neuroprotección fetal .
Indicación Fuera Ficha Técnica. Propuesta Dra L González (Obstetricia y
Ginecología) |
Informe
y actualización protocolo Dic 2011. Enlace |
Texto acta 145 (21-12-2011). Aprobación de la actualización del protocolo |
Aprobar la
actualización del protocolo |
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● Nifedipino. Actualización
protocolo parto prematuro (APP) y neuroprotección fetal. Indicación Fuera
Ficha Técnica Propuesta Dra L González (Obstetricia y Ginecología) |
Informe
y actualización protocolo Dic 2011. Enlace |
Texto acta 125 (21-12-2011). Aprobación de la actualización del protocolo |
Aprobar la
actualización del protocolo |
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●Tadalafilo
en Hipertensión Pulmonar
|
Informe
de evaluación. 5-2011. Intranet HUSE |
Acta CFT 143 (2011) Se propone de no incluirlo en guía, con criterio B1:
No se incluye la GFT por insuficiente
evidencia de que exista una mejor relación eficacia/seguridad comparada con
el tratamento actual que se realiza en el hospital. |
No aprobar
(Categoría B1) |
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●Vernakalant en conversión rápida a ritmo
sinusal (RS) de la fibrilación auricular de inicio reciente en adultos
|
Informe
de evaluación. 2011. Enlace |
Texto acta 145 (21-12-2011). Vernakalant se propone clasificarlo en categoría D-1 de la guía GINF: Se incluye en la GFT con recomendaciones específicas. Estas
recomendaciones son: no se incluirá en el servicio de Urgencias y únicamente
podrá dispensarse en base a una solicitud especial (prescripción individualizada) de inicios de
tratamiento restringida al servicio de
Cardiología justificando contraindicación o falta de respuesta a Amiodarona).
|
Pendiente
protocolo |
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Año 2010 |
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●Alteplasa en ictus fase aguda, indicaciones Fuera
Ficha Técnica: > 80 años, tiempo hasta 4,5h, tiempo hasta 6h con mismatch.
Solicitud S Neurología
|
Informe
de evaluacion 7-10-2010. Enlace |
Acta CFT 140 (2010): - Tras
evaluación del solicitud de Alteplasa
en condición FFT se propone
valorar favorablemente dicha solicitud en las indicaciones de tratamiento en: 1. Ictus isquémico de <3 h y: -edad
>80 años, -presencia de retinopatía diabética, -antecedente de ictus de
menos de 3 meses + diabetes, -tratamiento con anticoagulantes orales previos
con INR <1.4 2. Tratamiento trombolítico en ictus isquémico de 3 a 4,5 h con los
siguientes criterios de exclusión: -Edad > 80 años. -Uso actual de anticoagulantes
(independiente del INR). -Escala NIHSS con score < 20 -Historia de ictus
+ diabetes 3. Tratamiento trombolítico en ictus isquémico de |
Aprobar |
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●Certolizumab
pegol en artritis reumatoide.
Solicitud de S. de Reumatología,
|
Informe
de evaluación 14-09-2010. Enlace |
Acta CFT 140
(2010): Incluir Certolizumab pegol en la indicación aprobada por EMEA en
categoría GINF C-2.- El medicamento es
de una eficacia comparable a las alternativas existentes para las
indicaciones propuestas, y no aporta
ninguna mejora en la organización o gestión de los servicios ni en el perfil
de coste-efectividad. Por tanto SE INCLUYE EN LA GUÍA COMO EQUIVALENTE
TERAPEUTICO a las opciones existentes por lo que el fármaco concreto que
existirá en cada momento será el que resulte del procedimiento público de
adquisiciones. |
Equivalente
terapeutico C-2 |
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●Doripenem
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Informe
de evaluación C. Infecciones. Marzo 2010 Enlace |
Informe CI: Los datos de sensibilidad in vitro de P. aeruginosa al doripenem son algo superiores a los de meropenem
(76% de cepas testadas en HUSD tenían una CMI < 0,5 mg/ml para doripenem, frente al 62% para meropenem y
sólo un 4% para imipenem). Sin embargo: - no se ha confirmado que
esta ventaja in vitro se traduzca
en una mejora relevante in vivo:
todos los ensayos clínicos con doripenem han sido de no inferioridad. - el servicio de Microbiología
opina que el papel de doripenem en el rescate de P. aeruginosa resistente a meropenem es limitado. - la experiencia de uso con
doripenem es más limitada que con meropenem y su coste es considerablemente
mayor (especialmente ante la próxima comercialización de una forma genérica
de meropenem). Por ello, no se considera
que en la actualidad existan argumentos para que el doripenem desplace al
meropenem en el tratamiento empírico de las infecciones por P. aeruginosa. El uso de doripenem
queda restringido al tratamiento dirigido de cepas multirresistentes
(resistentes a penicilinas, cefalosporinas y quinolonas, pero sensibles a
carbapenems o con un único paso de resistencia a carbapenems: Imipenem R,
meropenem S/I). No obstante, los datos in
vitro sugieren que el doripenem puede ser más eficaz que el meropenem en la
prevención del desarrollo de resistencia durante el tratamiento. Por este
motivo, desde Microbiología se recomienda iniciar una experiencia piloto
de utilización empírica de doripenem en la UCI. |
Aprobar con
condiciones de uso D1 |
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●Ertapenem
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Informe
de evaluación C. Infecciones. Marzo 2010 Enlace |
Informe CI: a) Tratamiento dirigido de infecciones graves por E. coli o K. pneumoniae resistentes a cefalosporinas de 3ª generación. b) Infección intraabdominal: En las condiciones
establecidas por la guía de IIA elaborada por el servicio de Cirugía (Dr.
Molina). |
Aprobar
cambio de las condiciones de uso |
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●
Gefitinib en cáncer de pulmón no
microcítico
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Informe
de evaluación, 7-10-2010 intranet HUSE |
Acta CFT 141 (2010): -Tras evaluación de Gefitinib se procede a su clasificación en categoría
E. SE INCLUYE EN LA GFT sin recomendaciones específicas esto es Tratamiento en
primera o sucesivas líneas de los pacientes con CPNM avanzado o metastático
con mutación activadora del EGFR-TK. |
Aprobar sin
recomendaciones específicas E |
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●
Golimumab en AR
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Informe
de evaluación intranet HUSE Nov 2010 |
Pendiente |
Pendiente |
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●Icatibant
en angioedema hereditario. S.
de Inmunología
|
Informe
de evaluación, 30-09-2010. Enlace |
Acta CFT 140 (2010): Tras
evaluación del solicitud de Icatibant
en angioedema hereditario se propone clasificarlo en categoría B1: No se
incluye eb la GFT por insuficiente evidencia de que exista una mejor relación
eficacia/seguridad comparada con el tratamiento actual que se realiza en el
hospital |
No se incluye
en guía. Categoría B1 |
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●Imipenem-cilastatina
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Informe de evaluación C.
Infecciones. Marzo 2010 Enlace |
Inofrme CI: Retirada de Imipenem, Ver indorme detallado Esta decisión se justifica
por los siguientes argumentos: - El papel principal que
desempeñan imipenem y meropenem en la terapéutica actual radica en el
tratamiento de infecciones por P. aeruginosa. Los datos de
sensibilidad disponibles sugieren que meropenem es superior a imipenem para
este patógeno (puntos de corte: CLSI £4 mg/ml S, >8 mg/ml R para ambos antibióticos; EUCAST imipenem £4 mg/ml S, meropenem £2 mg/ml S, ambos >8 mg/ml R): - Los datos microbiológicos
también apoyan una superioridad de meropenem sobre imipenem para cubrir Enterobacterias resistentes a
cefalosporinas de 3ª generación (punto de corte para ambos: CLSI £4 mg/ml S, >8 mg/ml R; EUCAST £2 mg/ml S, >8 mg/ml R): - En otros aspectos, el
espectro antibacteriano de ambos antibióticos es similar, con pequeñas
diferencias sin relevancia clínica. Pese a que imipenem posee cierta
actividad –ausente con meropenem– frente a E. faecalis, Y.
enterocolítica, P. multocida y Actinomyces, no es el tratamiento de
elección para las infecciones causadas por ninguno de estos patógenos. - En cuanto a seguridad, meropenem dispone de
abundante experiencia de uso, siendo su seguridad similar a la imipenem, con
la ventaja de conllevar menor riesgo de convulsiones (imipenem es el
carbapenem con mayor afinidad por el receptor gabaérgico A, siendo meropenem
es el que presenta menor afinidad). Meropenem no precisa la asociación con un
inhibidor de DHP-I, mientras que imipenem debe administrarse junto a
cilastatina. - En cuanto al coste, la
próxima aparición de especialidades genéricas de ambos antibióticos anulará
la diferencia actual (imipenem es más barato). |
Retirar de la
Guía |
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●
Meropenem
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Informe de evaluación C.
Infecciones. Marzo 2010 Enlace |
Ver informe Imipenem Cilastaina |
Mantener en
la Guía |
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●Paliperidona.
En esquizofrenia. (Serv
Psiquiatría)
|
Informe
de evaluación. Nov de 2009. Informe
completo: En intranet HUSD |
Texto acta 138 (27-01-2010) Clasificarlo en categoría D-1 de la guía GINF: Se incluye en la GFT con recomendaciones específicas: Tratamiento de esquizofrenia
en paciente con insuficiencia hepática de moderada a grave. Queda pendiente
definir por parte del Servicio de Psiquiatría que grupo pacientes puede
beneficiarse del uso de paliperidona en el hospital, a valorar en próxima
Comisión. |
Pendiente de
protocolo |
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●
Sugammadex. En indicación reversión bloqueo
neuromuscular inducido por rocuronio y vecuronio (Serv Reanimación)
|
Informe
de evaluación. 14-01-2010. Informe
completo: Ver Informes
Genesis y en intranet HUSD Informe
mini: En Intranet
HUSD |
Texto acta 138 (27-01-2010) Clasificado como: Categoría
D-1 se aprueba con condiciones de uso; Reversión del bloqueo neuromuscular inducido por Rocuronio o Vecuronio en
casos excepcionales para la reversión de la intubación o ventilación fallida,
los casos de anafilaxis y otras excepciones (contraindicación neostigmina , intubación de secuencia rápida con factores
de riesgo). Queda desaprobado explícitamente su uso para meramente acortar
tiempo de recuperación. Dado el carácter de urgente se propone que el
servicio de Reanimación cuente con un pequeño estock que se repondrá por
petición individualizada en base a las aprobaciones indicadas. Igualmente
URPA y Transporte podrían beneficiarse de esta misma logística. |
Aprobar con
condiciones de uso. Categoría D-1 |
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●
Tocilizumab. En artritis
reumatoide. Solicitud Dr. Fiter (Reumatología)
|
Informe
de evaluación 14-02-2010 Informe
completo. Ver Informes
Genesis y
en intranet HUSD Informe
mini: En intranet HUSD |
Texto acta 139/2010 Propuesta es la de clasificarlo en categoría D-1 de la guía GINF: Se incluye en la GFT con recomendaciones específicas. Estas
recomendaciones son: Se propone incluir Tocilizumab, en combinación con MTX, en el tratamiento
de pacientes adultos con AR activa de moderada a severa, cómo opción de
segunda línea en pacientes que hayan presentado fracaso terapéutico o efectos
adversos a uno o varios anti-TNF o alternativamente en primera línea en caso
de contraindicación a los fármacos anti-TNF y/o Rituximab. |
Aprobar con
condiciones de uso. Categoría D-1 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Año 2009 |
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●
Acido Zoledrónico. En post
fracturas de fragilidad. Propuesta. Dr
Tendero (Traumatología)
|
Informe de evaluación actualizado Junio 2009. Versión completa: Enlace. |
Texto acta 133 (25-06-2009).-Zoledronato en prevención de fractura osteoporótica en pacientes
diagnosticados de fractura osteoporótica de cadera. Se mantiene su
aprobación en la misma categoría y condiciones que en las ya aprobadas por la
comisión del 26/11de 2008 (acta 129/08)
cuya decisión adoptada por la CFT fue la de aprobar el fármaco en
“categoría D-1. Por lo tanto se incluye en la GFT en las siguientes
indicaciones y recomendaciones específicas “Tratamiento de
la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas, con riesgo elevado de fractura” a las que cabe añadir “tratamiento de osteoporosis en pacientes con una fractura
de cadera por traumatismo de bajo impacto reciente” solamente en los
siguientes casos: -Pacientes
que no toleren o tengan contraindicados los bifosfonatos orales. (Ver
detalles en parte final del informe del evaluación). |
Aprobar con condiciones de uso. Categoría D-1 |
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●Ambrisentan en hipertensión arterial primaria
(Solicitud Dr E Sala Neumología)
|
Informe de evaluación
26/08/2009 Versión completa: Ver informes Génesis. Enlace |
Texto
acta 135. La propuesta es la de
clasificarlo en categoría D-1 de la guía
GINF: Se incluye en la GFT con recomendaciones específicas: “Pacientes
tratados con bosentan que hayan desarrollado una toxicidad hepática al mismo
que haya obligado a suspender el tratamiento o alternativamente cómo
tratamiento de inicio en pacientes con patología hepática en los que este contraindicado el uso de
bosentan realizándose en cualquier
caso un estrecho seguimiento de la hepatotoxicidad del mismo”.la aprobación de
la utilización de Ambrisentan en este subgrupo de pacientes viene condicionada
a la retirada de Sitaxentan de la GFT. |
Aprobar con
condiciones de uso. Categoría D-1 |
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●Anidulafungina
en infecciones fúngicas en
candidemia sistèmica no neutropénicos (Serv MIV)
|
Informe de evaluación C. Infecciones. Febrero 2009. Ver informes
Génesis. Enlace |
Texto
acta 132 (25-03-2009). -Condiciones de uso: Candidemia en adulto
no neutropénico, cuando sea de elección la caspofungina (paciente inestable, o estable pero con uso reciente de azoles
y/o colonizado o infectado por C. glabrata o C. krusei), pero exista:
-Insuficiencia hepática moderada o grave o -Se deban asociar otros
antifúngicos o inmunomoduladores que puedan interactuar con caspofungina. En
ausencia de estas 2 circunstancias, se debe preferir la caspofungina. |
Aprobar con
condiciones de uso. Categoría D-1 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
●Bevacizumab
intravítreo para Degeneración macular
exudativa asociada a la edad DMAE. Comparación con Ranibizumab
|
Informe Mayo 2009. Enlace |
Texto acta 134 (30-06-2009)Se
procede a valorar favorablemente y en
base al punto anterior, la consideración de Ranibizumab (Lucentis®) y
Bevacizumab (Avastin®) dosificado y preparado en jeringas a partir de la
especialidad, cómo equivalentes terapéuticos en eficacia y en seguridad en
función del informe presentado |
Equivalente
terapéutico |
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●Cannabis derivados. Sativex ® Δ-9-Tetrahidrocannabinol (THC) + Cannabidiol (CBD). (Solicitud de
informe DGF
|
Informe
de evaluación 22/06/2008. Adenda 1
02/04/2009. Adenda 2 14/09/2009 Enlace
|
Resolución
parlamento balear Disponible
vía RD 1015/2009 |
-- |
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●Dabigatran en profilaxis cirugía ortopédica (Dr M
Rubí)
|
Informe de evaluación Abril
2009. Informe completo. Enlace Informe mini. Enlace Editorial revista. Enlace |
Texto acta 133 . C-1. El medica-mento es de una eficacia y seguridad comparable a
las alternativas existentes para las indicaciones propuestas. Además, no
aporta ninguna mejora en el perfil de coste-efectividad, ni en la
organización o gestión de los servicios. Por tanto no se incluye en la
GFT. Dabigatrán, rivaroxabán y enoxaparina pueden clasificarse como
homólogos para los pacientes hospitalizados y tener en cuenta la facilidad de la administración oral
para los pacientes ambulatorios. En conjunto, nos indican un beneficio riesgo muy similar de los nuevos anticoagulantes
respecto a enoxaparina cuando se emplean en la prevención de TEV en cirugía
ortopédica electiva de rodilla y cadera. Las ligeras diferencias de eficacia
se compensan con el riesgo hemorrágico.
De forma indirecta ambos anti-coagulantes orales también presentan una
relación beneficio riesgo similar y se pueden considerar como equivalentes
terapéuticos. |
No aprobar |
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●Etravirina en infección HIV (Ser MI Infecc)
|
Informe de evaluación C. Infecciones Febrero 2009. Ver informes
Génesis. Enlace |
Texto acta 132
(25-03-2009). Etravirina, está indicado en combinación con otros
antirretrovirales, en pacientes adultos con infección VIH-1, previamente
tratados con antirretrovirales, con patrón de multirresistencia, incluyendo
resistencia a otros ITINNs. No se recomienda
en combinación únicamente con ITIN en pacientes que han presentado una
respuesta virológica insatisfactoria con un régimen con ITIN e ITINN. |
Aprobar con
condiciones de uso. Categoría D-1 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
●Hexaminolevulinato, En diagnostico de tumores vesicales (Dr
JP Burgés Urología)
|
Informe de evaluación Octubre 2009. Informe
en intranet |
Texto acta 133
(28-10-2009) y 134 (25-11-2009) Protocolo
presentado 24-11-2009: El acuerdo es la
de clasificarlo en categoría D-1 de la
guía GINF: Se incluye en la GFT con recomendaciones específicas. Estas
recomendaciones son: “Únicamente para su uso diagnóstico en la detección del
cáncer de vejiga en pacientes con citología positiva de alto grado con
citoscopia de luz blanca negativa, habiéndose descartado tumor de vía alta”
(Acta 138 27/01/2010)”. Adicionalmente se
establecen dos medidas adicionales: no se dispondrá de stock en Servicio de
Urología y la solicitud se realizara de forma individualizada por paciente en
las indicaciones establecidas. |
Aprobar con
condiciones de uso. Categoría D-1 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●Micafungina en candidiasis
invasiva pediátrica |
Informe de evaluación Noviembre 2009. Informe
en intranet HUSD |
Micafungina sería una opción de tercer
nivel en pediatría, para el tratamiento de pacientes <3 meses (o >3
meses que reciban tratamientos concomitantes susceptibles de interactuar con
caspofungina –ciclosporina, tacrolimus–), cuando por algún motivo no se pueda
elegir otro antifúngico y se estime que el beneficio potencial supera el
riesgo de carcinogénesis. Dado que esos casos serían muy
esporádicos, se propone su clasificación como medicamento fuera de guía (no
se incluye en la guía de medicación del hospital, pero puede adquirirse
para casos puntuales, existiendo un
pequeño stock en farmacia para evitar retrasos en el inicio del tratamiento.
(C Infecciones) |
No aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
●Nilotinib en Leucemia Mieloide Crónica (Hematología)
|
Pendiente |
Pendiente |
Pendiente |
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●Panitumumab
en Cancer Colorectal
metastático ( Dr Hermini Manzano)
|
Informe de evaluación Febrero 2009. Informe completo Enlace Informe mini. Enlace |
Texto acta 131 (24-02-2009). -En pacientes con reacción
alérgica por cetuximab. Si el paciente esté recibiendo cetuximab asociado a
QT, solicitar su empleo por la vía “uso compasivo”. -Para la indicación
aprobada por la EMEA y AEMPS: se dispondrá de ambos: cetuximab, panitumumab.
Homólogo. -La posibilidad de utilizar
cetuximab o panitumumab, ambos en monoterapia, podrá ser contemplada en
pacientes que por su “fragilidad”, edad o comorbilidad no sean susceptibles
de recibir QT |
Aprobar como
medicamento homólogo y con condiciones de uso |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
●Sapropterina
en hiperfenilalaminemia (Dra MA
Ruiz Pediatria)
|
Informe de evaluación Octubre 2009. Enlace |
Texto acta 133 (28-10-2009) y 134 (25-11-2009) Clasificarlo
en categoría D-1 de la guía GINF: Se
incluye en la GFT con recomendaciones específicas. Protocolo presentado 24-11-2009:. Estas recomendaciones son: 1)tratamiento de la hiperfenilalaninemia
(HPA) en pacientes adultos y pediátricos a partir de los 4 años de edad con fenilcetonuria
(PKU) que han mostrado responder a este tipo de tratamiento. 2) Tratamiento
de la hiperfenilalaninemia (HPA) en pacientes adultos y pediátricos a partir
de los 4 años de edad con deficiencia de tetrahidrobiopterina (BH4) que han
mostrado responder a este tipo de tratamiento. Se realizará un control clínico y bioquímico en consultas
externas de metabolopatías pediátrico y
de adultos Niveles de
fenilalanina según el protocolo de PKU: Cada semana en menor de 6 meses
de edad. Cada 2
semanas más s de 6 meses de edad. Cada
mes a partir de los 2 años
de edad. Cálculo de
tolerancia de FNL después del inicio
del tratamiento cada 3 meses. Si no se demuestra una mayor
tolerancia de FNL en 6 meses, se suspenderá el tratamiento. Control de seguridad del medicamento con el estudio KAMPER dónde
quedarán registrados los posibles efectos adversos de la medicación. |
Aprobar con
condiciones de uso. Categoría D-1 |
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●Talio 201,
en radiofarmacia
|
-- |
Texto
acta 130 (26-01-2009) |
Aprobar |
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|
● Tecnecio 99 m (Crisol de grafito
para marcaje) en radiofarmacia |
-- |
Texto
acta 130 (26-01-2009) |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
● Temsirolimus en cáncer renal
avanzado ( Dr J Rifà, Oncología) |
Informe de evaluación Marzo 2009 Informe completo; Enlace Informe mini: Enlace |
Texto acta 132 (25-03-2009). Se propone incluirlo en categoría D-1 con recomendaciones específicas: En tratamiento de primera línea de pacientes
con carcinoma renal avanzado que presenten como mínimo 3 de los factores de
riesgo pronósticos: 1-Tratamiento de primera línea en CRM de células claras
en el subgrupo de pacientes de mal pronostico (alto riesgo según criterios
MSKCC)
Karnofsky < 80%; LDH alto (> 1.5 x normal); Hb baja;
Ca sérico alto; Ausencia de nefrectomía. 2-Tratamiento de primera línea en
CRM en histologías diferentes a células claras. 3-Pacientes no candidatos a
recibir inhibidores tirosin kinasa: imposibilidad vía oral, previsión no
cumplimiento del tratamiento, toxicidad. Para el resto de pacientes, el
fármaco de elección en primera línea sería sunitinib, reservando sorafenib
para el tratamiento en segunda línea. |
Aprobar con
condiciones de uso. Categoría D-1 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
● Ustekinumab en psoriaris en placa |
Informe de evaluación Noviembre 2009 Informe completo en intranet Ver informe Génesis Enlace |
Texto acta 134 dia 24-11-2009
Tras evaluación
de solicitud de ustekinumab en tratamiento de psoriasis en placa de moderada
a grave se incluye en categoría D-1 de la guía GINF: Se incluye en la GFT con
recomendaciones específicas. Se aprueba su uso en tratamiento de la psoriasis
en placa de moderada a grave en pacientes adultos como tratamiento de primera
línea biológica. Así mismo se puede utilizar en tratamiento de pacientes
refractarios a cualquiera de los otros agentes biológicos aprobados en esta
indicación. Las recomendaciones son: Establecer por parte del Servicio de
Dermatología de un protocolo de uso de los distintos agentes antipsoriasícos
biológicos una vez no responden, tienen contraindicada o no toleran otras
terapias sistémicas, incluyendose ciclosporina, metotrexato y PUVA (psoraleno
más radiación Ultravioleta A). |
Aprobar con
condiciones de uso. Categoría D-1 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Año 2008 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Abatacept. En artritis
reumatoide
|
Informe de evaluación
Mar-2008. Ver informes Génesis.
Enlace |
-- |
Aprobar con
condiciones de uso. Categoría D |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Ácido Zoledrónico en
osteoporosis.
|
Informe de evaluación
Nov-2008. Informe completo Enlace Informe mini: Enlace |
Ver
informe |
Aprobar con
condiciones de uso. Categoría D |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Aripiprazol. Reevaluación.
|
Informe de reevaluación
Mar-2008 Enlace |
-- |
pendiente |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Daptomicina.
Endocarditis, infecciones piel y partes blandas
|
Informe de evaluación
Mar-2008 Enlace |
-- |
No aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Doxorrubicina liposomal no
pegilada (reevaluación)
En cancer metastásico de mama |
Informe de reevaluación
31-01-2008 Enlace |
-- |
Aprobar con
condiciones de uso. Categoría D |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Eculizumab, en
hemoglobulinurua paroxística nocturna
|
Informe de evaluación May-2008 Enlace |
-- |
Pendiente |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Eritropoyetina beta pegilada en anemia asociada a IRC
|
Informe. 22-07-2008 Enlace |
-- |
Equivalente
terapéutico |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Fenofibrato.
Hipertrigliciridemia y hiperlipidemia. Propuesta de inclusión Dr V.
Pereg (Endocrinología).
|
Informe mini 27-05-2008. |
Aprobar y sustituir Bezafibrato. Ajustar Guía de Intercambio
Terapéutico |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
●
Flurbiprofeno. Antiagregación
preanéstésica.
Propuesta
de solicitud: Anestesia y otros. Junio 2008 |
Pendiente |
Pendiente
|
Pendiente |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Fondaparinux en Síndromes Coronarios Agudos
|
Informe 10-09-2008. Enlace |
-- |
Aprobar con
condiciones de uso. Categoría D |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Gadoxelato de sodio. (Primovist) Contraste para Resonancia Magnética con
captación por los hepatocitos y excreción biliar para las imágenes de hígado. Propuesta de inclusión. 29-07-2008. Olga Delgado.
|
Pendiente |
Pendiente
|
Pendiente
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Hialuronato sódico para
infiltración articular. |
Informe de evaluación
Mar-2008 Enlace |
-- |
No aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Ivabradina, en angina de pecho estable crónica |
Informe
05-07-2007 Ver informe Génesis H Sant Pau en internet: Enlace |
En casos puntuales de
contraindicación o intolerancia a los betabloqueantes y a los antagonistas
del calcio, se dispensa. |
No aprobar. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
● Levobupivacaina, en anestesia analgesia |
Informe
de evaluación May-2008 Enlace |
-- |
No aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Levodopa-Carbidopa gel de administración intestinal en
Parkinson |
Informe 31-01-2008: Ver
informe Génesis H U Virgen del Rocio Enlace |
-- |
Aprobar con
condiciones de uso. Categoría D |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
● Maraviroc. En paciente HIV |
Informe de evaluación
May-2008 Enlace |
-- |
Aprobar con
condiciones de uso. Categoría D |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
● Mecasermina en trastorno del crecimiento en déficit del
factor de crecimiento insulinico tipo
I |
Pendiente |
Pendiente |
Pendiente |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Nifedipino. Actualización protocolo parto prematuro. |
Informe y actualización protocolo May 2008. Enlace |
Informe
y actualización protocolo May 2008. Enlace Hoja de seguimiento Mayo 2008. Versión word |
Aprobar la
actualización del protocolo |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Raltegravir en pacientes HIV.
(Propuesta de inclusión M Riera, Enfermedades Infecciosas MI) |
Informe
Jun 2008. Ver informes Génesis. Enlace |
Pendiente |
Pendiente |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
● Sitaxentan
en hipertensión pulmonar |
Informe 22-07-2008. Enlace |
-- |
Aprobar con
condiciones de uso. Categoría D |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
● Telbivudina en hepatitis B.
(Propuesta de inclusión Dr P Vaquer (Digestivo) |
Pendiente |
Pendiente |
Pendiente |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Año 2007 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Darunavir en infección HIV |
Informe
18-09-2007. Versión word |
-- |
Aprobar con
condiciones de uso. Categoría D |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Dexketoprofeno inyectable en sustitución de
Ketorolaco inyectable, en analgesia post-cirugía |
Informe.
Consultar informe de Dexketoprofeno año 2005. (Informe 16-09-2005 Versión word) |
Nota de
Farmacovigilancia de Ketorolaco Pulse aqui |
Incluir
Dexketoprofeno inyectable en sustitución de Ketorolaco inyectable |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Esponja de
fibrinógeno y trombina |
Informe
20-1-2007. Ver informes de Génesis http://genesis.sefh.es/ |
Sólo para
cirugía hepática y otras especiales, con petición especial individualizada |
Aprobar con
condiciones de uso. Categoría D |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Fomepizol en intoxicaciones por metanol y propilenglicol |
Protocolo
de consenso. 10-10-2006 Versión pdf |
Protocolo
de consenso. 10-10-2006 Versión pdf |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Ketorolaco inyectable, en analgesia post-cirugía |
Ver informe
Dexketoprofeno y notas adjuntas |
|
Retirar de la
GFT |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Levodopa-Carbidopa gel de administración intestinal en Parkinson |
Ver
informes Génesis en internet., varios hospitales Informe
1, Informe
2, Informe 3 |
-- |
Pendiente |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Natalizumab en esclerosis múltiple remitente recidivante |
Informe
29-08-2007 . Versión
word |
-- |
Aprobar con
condiciones de uso. Categoría D |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Nebivolol en Insuficiencia Cardiaca Crónica |
Informe
resumido. 18-09-2007 Versión
word |
-- |
No aprobar.
Categoría C-1 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Oxibato sódico, en cataplexia y narcolepsia |
Informe
28-10-2007. Versión word |
-- |
Aprobar con
condiciones de uso. Categoría D |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
● Oxido
Nítrico |
-- |
Protocolo
Neonatos HUSD. Pulse aquí |
-- |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Palifermin, en mucositis por neoplasias hematológicas en
tratamiento mieloablativo |
Informe
24-10-2007. Versión word |
-- |
Aprobar con
condiciones de uso. Categoría D |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Posaconazol, antifúngico |
Informe
19-11-2007. Versión word |
Ver
condiciones de uso final inorme |
Aprobar con
condiciones de uso. Categoría D |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
● Quadramet (153Samario) radiofármaco para dolor oncológico mama y próstata |
Informe
25-02-2007: Versión word: pendiente de subir |
Aprobar
según indicaciones del informe. |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Ranibizumab, en degeneración macular neovascular exudativa |
Informe
01-09-2007. Versión word |
-- |
Aprobar con
condiciones de uso. Categoría D |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
● Tigeciclina. Infecciones piel y tejidos blando.
Infecciones abdominales. Infecciones UCI. |
Informe
15-07-2007. Versión word |
-- |
Aprobar con
condiciones de uso. Categoría D |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Tipranavir en infeccion HIV |
Informe
13-03-2007 Versión word |
-- |
Aprobar con
condiciones de uso. Categoría D |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Valsartan. Infarto agudo de miocardio reciente |
Informe
21-12-2006. Versión Word |
-- |
Pendiente |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Zoledrónico Acido en Enfermedad de Paget |
Informe
15-02-2007.Ver informe Génesis H U Virgen del Rocío. Enlace |
Aprobar
según indicaciones del informe |
Aprobar con
condiciones de uso. Categoría D |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Año 2006 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Abacavir+Lamivudina Infección VIH
|
Informe resumido. Enlace
pendiente |
-- |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Aprepitant. Emesis
quimioterapia
|
Informe. 06-2006 Versión word |
Condiciones de uso: enlace |
Aprobar con
condiciones de uso |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Bevacizumab.
Cáncer de colon
mestastásico
|
Informe preliminar. 14-12-2005. Enlace pendiente |
-- |
Aprobar con
condiciones de uso |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Ceftidoren pivoxilo. Exacerbaciones Epoc,
Neumonía de origen comunitario
|
Informe resumido. 28-06-2006 Versión word |
Protocolo de neumonía de origen comunitario.
Actualización marzo 2006 Enlace pdf |
No aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Duloxetina, depresión mayor
|
Informe 12-12-2006. Acceso a informe ver área
roja de Génesis Enlace |
Aprobar en casos puntuales de intolerancia o resistencia a Venlafaxina |
Aprobar con
condiciones de uso. Categoría D |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Eplerenona. Insuficiencia
cardiaca
|
Informe 12-03-2006. Acceso a informe área roja de
Génesis http://genesis.sefh.es/ |
Se incluye con
recomendaciones específicas,
restringiéndose el inicio de uso de eplerenona al Servicio de UCI en la indicación
aprobada en ficha técnica. En otros servicios: Programa de intercambio
terapéutico: Eplerenona 50 mg/24h
x Espironolactona 25 mg/24h |
Aprobar en
UCI con condiciones de uso Intercambio
terapéutico resto de servicios |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
● Ertapenem. Varias indicaciones. Reevaluación |
Informe.
Ver año 2005 Reevaluación
12-01-2006 Versión word |
-- |
Aprobar con
condiciones de uso |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
● Escitalopram. Varias indicaciones. Reevaluación |
Informe.
Ver año 2005. Reevaluación 04-2006. Enlace |
Documentación adicional abril 2006. Enlace |
Equivalente
terapéutico |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Etanercept. Psoriasis
|
Informe preliminar. 09-12--2005 Versión word |
-- |
Pendiente |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Fondaparinux. en profilaxis. Reevaluación
|
Informe
inicial: Ver año 2003. Reevaluación 12-03-2006. Versión word |
-- |
Aprobar con
condiciones de uso |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Fosamprenavir. Infección VIH
|
Informe 06-01-2006 Versión word |
Protocolo de cambio Versión word |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Galsulfasa.
Mucopolisacaridosis VI
|
Informe 00-02-2006 |
-- |
-- |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
● Inmunoglobulina G humana subcutánea En inmunodeficiencias primarias |
Informe 27-11-2006 Versión
word |
-- |
Aprobar
como alternativa en casos especiales |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Nifedipino. En amenaza parto
prematuro |
Informe. Ver año 2005 |
Actualización del anexo al protocolo 2006 Versión word |
Aprobar anexo protocolo |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Omalizumab en asma
alérgico. |
Informe 1/06/06
Versión word |
Uso restringido en el Servicio de Neumología en
la consulta de asma difícil y según condiciones de uso. Enlace |
Aprobar con
condiciones de uso |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Palivizumab 2006-2007
|
Informes actualización años 2000-2006. Enlace |
Condiciones de uso Institut Balear de la salut
(IB-salut) 2006-2007. Versión
word |
Aprobar con condiciones de uso
IB-salut 2006-2007 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Pegabtanib en
degeneración macular neovascular (exudativa o húmeda) asociada a la edad |
Informe 1/11/06 Versión word |
Indicación puntual. Considerar Bevacizumab |
Aprobar con
condiciones de uso |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Telitromicina. En neumonía de origen
comunitario |
Ver protocolo de neumonía de origen comunitario |
Protocolo de neumonía de origen comunitario.
Actualización marzo 2006 Enlace pdf |
Aprobar con
protocolo (de 3ª elección) |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Año 2005 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Alfa 1 tripsina. En déficit congénito
|
Informe resumido 12-2005. Versión
word. Enlace pendiente |
-- |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Amisulpride. En tratamiento esquizofrenia
|
Informe 06-2005. Versión
word |
-- |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Amoxicilina Clavulánico
1000/62,5 comp. Neumonía adquirida en la comunidad
|
Informe 07-09-2005 Versión word |
-- |
No aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Aripiprazol. En tratamiento esquizofrenia
|
Informe 07-2005. Versión
word |
-- |
No aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Bortezomib. En Mieloma Múltiple recidivante o resistente
|
Informe 09-2005. Versión
word |
Pendiente |
Aprobar con
condiciones de uso |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Dexketoprofeno. En dolor agudo
|
Informe 16-09-2005. Versión word |
-- |
No aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Docetaxel. Adyuvancia cancer de mama
|
Informe 15-09-2005 Versión word |
-- |
Pendiente |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Doxorrubicina liposomal. En cancer
metastásico de mama
|
Informe 10-02-2005. Versión word |
Ver final informe |
Equivalente terapéutico. No aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Doxorrubicina liposomal pegilada. En cancer
metastásico de mama
|
Informe 10-02-2005. Versión word |
Ver final informe |
Aprobar con
condiciones de uso |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Emtricitabina. En infección
VIH
|
Informe 25-10-2005. Versión word |
-- |
Equivalente terapéutico. No aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Emtricitabina+Tenofovir. En infección
VIH
|
Informe 25-10-2005. Versión word |
-- |
Aprobar con
condiciones de uso |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
● Ertapenem. Varias indicaciones |
Informe 15-02-2005. Versión word |
-- |
No aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Escitalopram
|
Informe 20-01-2005. Versión
word |
-- |
Equivalente terapéutico. No aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Iloprost trometanol. En hipertensión
Pulmonar
|
Informe reducido Set 2005. Versión word |
Protocolo Hipertensión arterial primaria. Versión pdf |
Aprobar con
condiciones de uso |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Levosimendan. Actualización
2005
|
Suplemento área terapéutica enlace |
Suplemento área terapéutica enlace |
No aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Nifedipino. En amenaza parto
prematuro |
Informe. Dossier 28-05-2005. Versión word |
Anexo actualización de protocolo. Versión word |
Aprobar anexo protocolo |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
● Oxicodona parches. Dolor
oncológico |
Informe preliminar 04-2005 Versión word |
-- |
No aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
● Rifaximina. En encefalopatía hepática |
Informe 16-02-2005. Versión word |
Ver precauciones final informe |
Aprobar con
condiciones de uso |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Rocuronio
|
Informe 10-02-2005. Versión
word |
Ver final informe |
Aprobar con
condiciones de uso |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Vinorelbina oral. En cáncer de pulmón no
microcítico
|
Informe 11-2005 Versión word |
-- |
No aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Año 2004 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Adalimumab
|
Informe preliminar. 2-06-2004 Versión word |
Ver final informe |
Equivalente
terapéutico |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
● Atazanavir. |
Informe 04-11-2004. Versión word |
Ver final informe |
Aprobar con
condiciones de uso |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Carmustine (BCNU)
implantes
|
Informe 25-09-2004. Versión word |
-- |
No aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Etanercept
|
Informe preliminar. 2-06-2004 Versión word |
Ver final informe |
Equivalente terapéutico + Incluido en monoterapia |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Ezetimiba
|
Informe 10-10-2004. Versión word |
-- |
No aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Insulina glargina
|
-- |
-- |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Levosimendan
|
Informe 11-09-2004. Versión word |
Estudio Farmacoeconómico Versión word |
No aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Olanzapina im
|
Informe preliminar. 6-06-2004 Versión word |
Ver final informe |
Aprobación
provisional |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Palivizumab 2004-2005
|
Informes actualización años 2000-2003. Enlace |
Condiciones de uso Institut Balear de la salut
(IB-salut) 2004-2005, las mismas que 2003-2004. Versión word |
Aprobar con
condiciones de uso IB-salut 2004-2005 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Paricalcitol
|
Informe 25-10-2004. Versión word |
-- |
No aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Pegfilgrastim 2004
|
Informe preliminar actualizado. 2-06-2004 Versión word |
Ver condiciones de uso y hoja de petición
especial aprobadas en HSD al final informe, anexo 1. |
Equivalente
terapéutico + Condiciones de uso |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Racecadotrilo
|
Informe 03-10-2004. Versión word |
Ver final informe |
Aprobar con
condiciones de uso |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Radiocoloide tecneciado
|
Informe 21-05-2004 versión word |
-- |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Sirolimus
|
Informe 30-08-2004. Versión word |
-- |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● TSH humana recombinante
|
Informe. 8-02-2004 Versión word ( Versión definitiva
3-03-2004) |
Condiciones uso . Versión word ( Versión definitiva
2-03-04)) |
Aprobar con
condiciones de uso |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Valaciclovir
|
Informe simplificado. 25-05-2004 Versión word |
-- |
No aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Valganciclovir
|
Informe preliminar.19-05-2004 Versión word |
Protocolo, enlace pendiente |
Incluir con
protocolo |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Voriconazol
|
Informe 8-03-2004. Versión word |
Ver informe |
Aprobar con
condiciones de uso |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Año 2003 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Antídoto veneno de víbora
|
Informe. versión
word 3-11-2003 |
Protocolo actuación Versión word |
Aprobar con
protocolo actuación |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Atosiban en amenaza de
parto prematuro
|
Informe Versión word
26-02-2003 |
Aprobar de 2
ª elección con protocolo (Nifedipino de 1ª elección) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Azitromicina
|
Informe versión
word ...versión pdf. 3-06-2003 |
Ver final informe actualización protocolo neumonía de origen comunitario |
Equivalente
terapéutico, de uso preferente |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Bosentan
|
Informe preliminar. 17-11- 2003. Versión
word |
Protocolo Hipertensión arterial primaria. Versión pdf |
Apobar con
condiciones de uso |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Citicolina en ictus
|
Informe versión
word versión pdf. 15-12-2003 |
Condiciones de uso 6 meses.Mayo2004 Versión word |
Aprobación provisional con Programa seguimiento |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Darbepoetina en anemia
postquimioterapia en oncología
|
Informe versión
word...versión pdf...4-06-2003 |
-- |
Equivalente
terapéutico |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Drotrecogina alfa activada
(Proteina C Activada)
|
Informe versión
word versión pdf....30-04-2003 actualizada
30-05-2003 |
Condiciones de uso , ver
final informe. Versión pdf |
Aprobar
restringido |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Fondaparinux
|
Informe preliminar versión word ....versión pdf....11-06-2003 |
En estudio. Ver experiencia de uso: http://www.postersessiononline.com/aula/373.pdf
Ver criterios en
profilaxis: http://www.elcomprimido.com/elcomprimido_tromboprofilaxis.htm |
Retirar y
pendiente de programa seguimiento |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Glatiramero Acetato
|
Informe versión
word ...versión pdf....6-06-2003 |
-- |
Aprobar con
condiciones Comité Balear de E.M. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Linezolid
|
Informe Versión
word de Comisión de Infecciones 24-01-2003 |
-- |
Aprobar
uso restringido |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Palivizumab 2003-2004
|
Informes actualización años 2000-2003. Enlace |
Condiciones de uso Institut Balear de la salut ( IB-salut) 2003-2004. Versión word |
Aprobar con
condiciones de uso IB-salut 2003-2004 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Pegfilgrastim 2003
|
Informe preliminar. 6-11-2003 Versión word |
Pendiente |
Pendiente |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Peginterferon alfa 2-a
|
Informe versión
word 26-02-2003 |
Ver final informe |
Equivalente
terapéutico |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Tiotropio
|
Informe. 15-12-2003 Versión word
|
Ver final informe |
Apobar con
condiciones de uso |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Triflusal
|
Informe versión word
26-02-2003 |
-- |
No incluir |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Ziprasidona
|
Informe preliminar versión
word versión pdf.
26-05-2003 |
En estudio |
No aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Año 2002 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Caspofungina
|
Informe Versión
word de Comisión de Infecciones
20-10-2002 |
Ver final informe |
Aprobar
uso restringido |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Darbepoetina |
Informe en PDF 23-01-2002 |
-- |
No incluir |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Darbepoetina en nefrología
|
Informe Versión word 4-12-2002 |
Ver final informe de reevaluación |
Equivalente
terapéutico |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Eritropoyetina alfa para
cirugía mayor ortopédica electiva |
Informe en PDF 16-04-2002 |
Aprobar |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Fentanilo bucal para dolor
irruptivo |
Informe en PDF 15-04-2002 |
-- |
Pendiente |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Heparina Sódica 20 ui/cc
para heparinización catéteres |
Informe en PDF 08-03-2002 |
Aprobar |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Hidroxi-etil-almidon
|
Cambio de
presentación. Versión
word 12-09-2002 |
-- |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Hierro vía intravenosa |
Cambio de presentación. Versión word 12-09-2002 |
Ver final informe Versión word |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Lopinavir/Ritonavir |
Informe en PDF de Comisión de Infecciones
7-03-2002 |
-- |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Palivizumab 2002-2003 |
Informe bibliográfico y evaluación campaña 2001-2002. Versión word 12-09-2002 |
Propuestas campaña 2002-2003. Versión word |
Aprobadas
condiciones de uso 2002-03 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Quinupristina-dalfopristina |
Informe
19-06-2002 |
-- |
Aprobar
restringido |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Radiofármacos
|
Lista de radiofármacos incluidos en Guía
20-11-2002.Versión word |
Dsponible en intranet |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
● Rasburicasa
|
Informe Versión word 16-09-2002 |
-- |
No incluir |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Tobramicina TSN |
Informe en PDF 20-02-2002 |
Aprobar |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Torasemida |
Informe Versión word 7-08-2002 |
Programa intercambio. Ver final informe Versión word |
Retirar,
equivalente terapéutico |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Vacuna tétanos-difteria |
Informe reducido Versión
word 25-09-2002 |
-- |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Zoledronato para
hipercalcemia inducida por tumor |
Informe en PDF 15-04-2002 |
-- |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Año 2001 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Amoxicilina-clavulánico
iny 2g/200 mg |
-- |
Aprobar |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Levonorgestrel dispositivo
intrauterino |
Informe en PDF
19-06-2001 |
Aprobar |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Meropenem |
Informe de
Comisión de Infecciones 30-01-01 Informe en PDF |
-- |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Moxifloxacino |
Informe en PDF de
Comisión de Infecciones 10-09-2001 |
-- |
No incluir |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Palivizumab 2001-2002 |
Informe en PDF 2001
29-10-2001 |
Aprobar |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Peginterferon alfa 2b |
Informe en PDF
26-06-2001 |
Ver conclusiones informe |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Tenecteplasa |
Informe en PDF 30-09-2001 |
Información básica de Tenecteplasa.
Monografía completa. Técnica de administración. |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Año 2000 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Abacavir |
Informe de Comisión de Infecciones
10-12-00 Informe en PDF |
-- |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Cisaprida |
Informe
24-07-00 Informe en PDF |
Retirar |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Efavirenz |
Informe de
Comisión de Infecciones Informe en PDF |
-- |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Esmolol |
Informe 14-2-2000 Informe en PDF |
-- |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Fentanilo transdermico en
dolor quirúrgico |
Informe
20-06-00 |
-- |
No incluir |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Gelatina iv |
Informe
26-06-00 |
-- |
No incluir |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
L-Carnitina |
Informe
15-2-2000 |
Pendiente redacción |
Pendiente
protocolo |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Iloprost |
Informe
20-3-2000 Informe en PDF |
Protocolo de tratamiento enfermedad Raynaud.
Pendiente enlace |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Infliximab para artritis
reumatoide |
InformE 23-09-00 Informe en PDF |
Aprobar |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Infliximab en enfermedad
inflamatoria intestinal |
Informe
28-2-2000 Informe en PDF |
Pendiente enlace |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Mirtazapina |
Informe
8-2-2000 |
Pendiente redacción |
Pendiente
protocolo |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Palivizumab 2000-2001 |
InformeE 19-09-00 Informe en PDF |
enlace pendiente |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Temozolamida |
Informe 10-3-2000 Informe en PDF |
Pendiente redacción |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Tirofiban |
Informe
14-2-2000 Informe en PDF |
Protocolo tratamiento antitrombótico de los
síndromes coronarios agudos sin ST. Pendiente |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
●
Verteporfino |
InformE 19-09-00 Informe en PDF |
Aprobar |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Año 1999 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Alprostadilo |
Informe Ene 1999 |
-- |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Antídoto intox botulínica |
Informe Dic 1999 |
-- |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Budesonido oral |
Informe Jun 1999 |
Protocolo colitis ulcerosa y enfermedad crhron.
Enlace pendiente |
No incluir |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Budesonido rectal |
Informe Jun 1999 |
Protocolo colitis ulcerosa y enfermedad crhron.
Enlace pendiente |
No incluir |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Carboprost trometanol |
Informe Mar 1999 |
-- |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Claritromicina inyectable |
Informe Jun 1999 |
Protocolo
de tratamiento de las neumonias de origen comunitario |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Clopidogrel |
Informe Abr 1999 |
-- |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Enoxaparina y HBPM en
angina inestable |
Informe May 1999 |
Protocolo tratamiento antitrombótico de los
síndromes coronarios agudos sin ST. Pendiente enlace |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Factor VII recombinante |
Informe Jun 1999 |
Aprobar |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Fosfosoda |
Informe Ene 1999 |
-- |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Galactosa |
Informe Mar 1999 |
-- |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Ganciclovir oral, en
trasplante renal |
Informe May 1999 |
Profilaxis infeccion CMV en trasplante renal.
Pendiente enlace |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Interferon b-1a Rebif |
Informe Feb 1999 |
Protocolo |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Lepirudina |
Informe Jun 1999 |
Aprobar |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Levofloxacino |
Informe
Comisión Infecciones Nov 1999 |
Protocolo
de tratamiento de las neumonias de origen comunitario |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Quinina |
Informe Mar 1999 |
-- |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Sueroral hiposodico |
Informe Ene 1999 |
-- |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Torasemida |
Informe Jun 1999 |
-- |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Urea 13C |
Informe Mar 1999 |
-- |
Aprobar |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Protocolo de evaluación de fármacos |
|
● Manual para la
redacción de informes de evaluación de nuevos fármacos en el hospital
(2005) Enlace: Pulse
aquí Realizado
en colaboración con el Grupo de Hospitales Comarcales de Cataluña. Se
describe: -
El proceso de autorización de un nuevo fármaco en el mercado -
Circuitos y modelos de evaluación -
Manual de procedimientos para la redacción de un informe. - Metodología sobre aspectos clave
como: validez y aplicabilidad de los ensayos clínicos, estudios
farmacoeconómicos, estudios de equivalencia terapéutica, posicionamiento del
nuevo fármaco en terapéutica. - Se presentan casos prácticos, basados en la bibliografía más reciente. - Aproximadamente 250 páginas. |
|
|
|
|
|
|
Con
la Organización Mundial de la Salud, la selección de medicamentos es un proceso
continuo, multidisciplinario y participativo que pretende
asegurar el acceso a los fármacos más necesarios en un determinado nivel del
sistema sanitario, teniendo en cuenta la eficacia, sequridad, calidad y costo,
e impulsar el uso racional de los mismos. Este proceso debe corresponder a una
estrategia sanitaria global.
La
selección de medicamentos con los actuales criterios nació como una actividad
multidisciplinaria en hospitales de diversos países durante los años 60 y 70,
generalmente desarrollada en el marco de los comités de farmacia y terapéutica
e impulsada, casi siempre, por servicios de farmacia de hospital en base a las
necesidades asistenciales generadas por los servicios clínicos.
EI
médico que tiene que elegir cual es el medicamento mas adecuado para tratar un
determinado paciente, se encuentra muchas veces en un dilema. Ello se debe a
tres factores, que en menor o mayor medida dificultan la decisión terapéutica.
En
primer lugar, la disponibilidad de un número elevado de medicamentos con
características e indicaciones clínicas similares. Muchos de ellos son
derivados de la molécula original, con pequeñas diferencias estructurales y con
ventajas farmacoterapéuticas potenciales y poco documentadas. EI segundo factor es la dificultad
de estar al día a causa de la gran cantidad de
información que se publica. Esta bibliografía requiere una cuidadosa evaluación
basada en los criterios de la MBE (medicina basada en la evidencia) con el fin
de obtener conclusiones no sesgadas. Y finalmente no se puede perder de vista
la presencia de la potente promoción comercial, que con abundantes
medios interviene en el campo del medicamento, y que indudablemente influye a
la hora de potenciar el uso de un fármaco determinado.
Por
estos motivos, actualmente la selección de medicamentos es una de las
actividades reconocidas como básicas en los hospitales, así como en otros
niveles de atención sanitaria, a partir de la cual se deben constituir sistemas
racionales de información y distribución de medicamentos.
|
|
La elección de un
medicamento para ser incluido en el Formulario
debe justificarse por, al menos, un facultativo del hospital y ser
avalada por el servicio al que pertenece, no aceptándose peticiones directas de
los laboratorios.
Durante el año 2002
se ha puesto a punto un formulario para cursar la petición de inclusión de un
nuevo fármaco. Se trata de una guía detallada que incluye todos los elementos
informativos y de evaluación necesarios para la toma de decisiones documentada
y racional (Enlace Anexo 1), y que es
la base para realizar un informe detallado y normalizado en los que se tienen
cuenta todos los puntos relevantes, tanto de eficacia clínica como
farmacoeconómicos (Enlace Anexo 2).
Con el grado de innovación terapéutica pueden
presentarse varios casos ( tabla 1). En primer lugar, innovaciones
terapéuticas, son los fármacos que vienen a cubrir campos en los cuales no
existía un tratamiento eficaz. En este caso ha de disponerse de información
completa y documentada sobre su eficacia y seguridad. Su evaluación se hará
siguiendo criterios de la Medicina Basada en la Evidencia (MBE), realizándose
una estimación de los beneficios esperables sobre la salud de los pacientes
candidatos a recibir tratamiento con el fármaco en el HUSD. La lista-guía
Consort (Enlace Anexo 3) nos es útil
para evaluar la calidad de los ensayos clínicos publicados y es la base para
determinar el rigor y peso de la evidencia científica.
La estimación de
recursos asistenciales derivados de su utilización (económicos o de otro tipo)
se basa en el cálculo del NNT (Número Necesario para Tratar) y del número de
pacientes candidatos a recibir el medicamento en un periodo determinado en
nuestro medio concreto, el HUSD (Enlace
Anexo 4). De forma similar se procede para el estudio de fármacos que
supongan un avance significativo en eficacia o en seguridad sobre los fármacos
existentes para una determinada indicación.
|
Selección de
medicamentos en el hospital. Bases. |
|
|
1er
paso: Aplicar MBEv (Medicina Basada en
la Evidencia) |
a-Evaluar
eficacia b-Evaluar
efectividad c-Evaluar
seguridad |
|
2º
paso: Aplicar MBEf (Medicina Basada en
la Eficiencia) |
a-Evaluar
coste-eficacia. b-Estimar
el impacto económico y los beneficios sobre la salud |
|
3er
paso: La decisión |
Definir
condiciones de uso |
En el caso de
fármacos equivalentes terapéuticos (eficacia y seguridad similares) el criterio
de elección se basa en los estudios de minimización de costes. La Comisión en
los últimos años ha estudiado de forma sistemática este tema y se ha redactado
un Programa Intercambio Terapéutico,
disponible en versión impresa y que también se puede consultar en las páginas
web de la intranet.
|
Tabla 1. El grado
de innovación terapéutica en la evaluación
de nuevos fármacos para la Guía Farmacoterapéutica |
|
1-Medicamentos
que son innovaciones terapéuticas. Son fármacos que ofrecen nuevas
alternativas terapéuticas en procesos para los que no existía anteriormente
terapias eficaces. Normalmente son fármacos con unas indicaciones muy
específicas. En general, son productos derivados de la biotecnología y
extraordinariamente costosos. Es importante determinar si sus beneficios son
clínicamente significativos y en qué subgrupos de pacientes. 2-Medicamentos
que aportan un avance importante.
Fármacos que aportan ventajas significativas sobre los
disponibles hasta el momento. Debe considerarse si las ventajas de eficacia y
seguridad, realmente se pueden traducir en mayor efectividad clínica. Por
ejemplo, la magnitud de la diferencia a su favor debe ser mayor que la
variabilidad propia de la asistencia en las condiciones del medio donde se
aplicará el fármaco. De lo contrario el beneficio clínico sobre el paciente
es dudoso. 3-Medicamentos
que ofrecen mejoras. Fármacos
que ofrecen alguna pequeña mejora, sobre todo en facilidad de administración,
posología, intervalos de dosificación u otros aspectos que pueden ser
importantes para algún grupo de pacientes, para mejorar el cumplimiento o la
comodidad de administración. Deben considerarse sobre todo en el caso de
pacientes externos. 4-Medicamentos
"homólogos". En los hospitales
también se dispone de nuevos fármacos de eficacia y seguridad equivalente. Se
trata de fármacos aprobados para las mismas indicaciones y que vienen
avalados por evidencias de eficacia y seguridad similares. Estos medicamentos
se suelen contemplar dentro de un Programa de Intercambio Terapéutico,
empleándolos de forma alternativa en función de la disponibilidad y las
condiciones económicas ofertadas. 5-Medicamentos "me too".
La industria farmacéutica promueve y financia de forma preferente, la
investigación para el desarrollo de nuevos fármacos que sean competitivos con
los productos de la competencia. Son los llamados "me too", fármacos de un mismo grupo con una eficacia
y seguridad similar. Cuando aparecen en el mercado suelen tener menos
evidencias de eficacia que los representantes originales del grupo. |
Circuito e impreso de Solicitud modificaciones a la Guía.
Se dispone de un impreso que debe ser cumplimentado por el facultativo que pide la inclusión de un nuevo medicamento en la Guía. Esta petición debe ir firmada por el médico solicitante y por el responsable del servicio. Las peticiones deben estar bien documentadas y acompañadas de referencias bibliográficas. La documentación debe presentarse al secretario de la comisión. El Centro de Información de Medicamentos del Servicio de Farmacia junto con los miembros de la comisión realiza un informe y se pasa al orden del día de la Comisión que se reúne aproximadamente una vez al mes. Todo el proceso puede consultarse en las páginas de la intranet de HUSD.
|
Circuito evaluación de nuevos medicamentos. |
|
Modelo
solicitud que incorpora 1ª evaluación de evidencias |
|
Informe
de evaluación realizado por el Servicio Farmacia con la
participación de miembros de la comisión. -Estudio evidencia científica con
aplicación lista-guía CONSORT. -Estudio fármaco-económico. -Propuestas. |
|
Informe
y propuestas en intranet. Solicitud de opinión y debate de
otros facultativos del mismo servicio que ha solicitado el nuevo fármaco. |
|
Inclusión en orden del día de la comisión. |
|
Discusión y toma decisiones en reunión CFT: -Aprobación. -Condiciones de uso. |
|
1- Lista-Guía informe técnico 2003 Comisión de Farmacia y Terapéutica 2- Lista-Guía informe técnico 2001 Comisión de infecciones y Política Antibiótica |
|
|
|
1-Lista-Guía modelo de informe técnico de evaluación para la Comisión de Farmacia y Terapéutica |
Se definen
los apartados de que debe constar un informe y que son los siguientes:
1.-Identificación
del fármaco y autores del informe.
2.-Solicitud
de indicaciones y servicios.
3.-Área
descriptiva del medicamento.
4.-Área
de farmacología.
5.-Evaluación
de la eficacia.
6.-Evaluación
de la seguridad.
7.-Evaluación
económica.
8.-Indicaciones
y servicios aprobados. Condiciones de uso en el hospital.
9.-Bibliografía.
Los criterios para cumplimentar cada apartado del informe
son los siguientes:
1.- Identificación del fármaco y
autores del informe
Fármaco (Nombre
genérico). Autores del informe, Fecha de redacción.
2.- Solicitud:
Facultativo que efectuó la solicitud de
inclusión del medicamento en la Guía Farmacoterapéutica, servicio y fecha.
3.- Área descriptiva del medicamento
(Ver Ficha Técnica) Denominación común internacional;
Grupo terapéutico formalmente adjudicado en la clasificación ATC
"Anatomical Therapeutic Chemical" actualización 2002 (disponible en
Catálogo de Especialidades Farmacéuticas); Nombre comercial; Presentaciones, vía de administración y
laboratorio fabricante (se incluirán todas las disponibles en el mercado).
Precio de Venta Laboratorio por unidad y presentación.
4.- Área de acción farmacológica. (Ver
Ficha Técnica).
4.1
Indicaciones clínicas formalmente aprobadas en España ( Ver
ficha técnica).
4.2 Mecanismo de acción.
Grupo farmacológico en que se incluye desde el punto de vista de su mecanismo
de acción.
4.3 Posología. Dosis usual y
duración de tratamiento para cada una de las indicaciones.
4.4 Farmacocinética. Se incluirá
si constituye un elemento diferencial y decisivo.
5.- Evaluación de la eficacia.
5.1 La eficacia se basará en los ensayos clínicos
disponibles. Se realizará búsqueda bibliográfica de
fuentes primarias, localizando los artículos originales publicados en revistas
mediante bases de datos bibliográficas ( Ejemplos: Med-line, sistema IDIS (Iowa
Drug Information System), Cochrane, información de los laboratorios u otras
fuentes disponibles. Se consultará los estudios disponibles en internet en las
páginas de la EMEA (Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos) y de la FDA
(Food Drug Administration).
5.2 Se tabularán los EECC comparativos
del fármaco evaluado respecto a producto de referencia, (es decir respecto a
placebo o a medicamento control o a no tratamiento).
-Se tendrá en
cuenta si los resultados son significativos y aplicables a los pacientes en
nuestro medio.
-Cuando en los
ensayos comparativos presenten resultados de eficacia con diferencias
significativas, y las variables son categóricas, se calculará el NNT (Número
Necesario de pacientes a Tratar, para conseguir una unidad de eficacia). El
esquema básico de cómo presentar los datos, es el siguiente:
- Referencia
del estudio.
- Definición de
los items de eficacia por los que se evalúa el fármaco.
- Presentación
de resultados con el siguiente esquema orientativo.
|
Referencia
xxx, nº
de pacientes estudiados. (Ejemplo 280 pacientes) |
||||
|
Parámetro
medida eficacia |
%
de eficacia |
Significación |
Cálculo
del NNT (Número necesario a tratar) |
|
|
Grupo
estudio |
Grupo
control |
|||
|
(Ejemplo:
% de curaciones clínicas) |
a
(Ejemplo:
90 %) |
b
(Ejemplo:
70%) |
p<0,05 |
NNT = 100 / (% eficacia Grupo estudio -% eficacia
Grupo control)= 100/ (a-b) En
el ejemplo: NNT = 100/ (90 - 70) = 100/20 = 5. |
De existir en el
ensayo clínico subgrupos de pacientes con una relación de eficacia diferente y
ello es importante para estratificar y establecer un protocolo de indicación
del fármaco, se calculará el NNT para cada subgrupo.
Se calculará el
intervalo de confianza al 95 % del NNT. Programas de cálculo automático en
internet: http://araw.mede.uic.edu/cgi-bin/nntcalc.pl
(gratuito); otra dirección de interés que permite descargar un programa para
agendas PDA es el “EBM calculator”: http://www.cebm.utoronto.ca/palm/ebmcalc/ebm.zip
(gratuito).
5.3 Revisiones. Se especificarán
si existen metaanálisis o revisiones publicadas y sus conclusiones.
5.4 Evaluación de fuentes secundarias.
Opiniones de expertos expresados en recomendaciones o Guías de práctica
clínica, editoriales de revistas, revisiones.
6.- Evaluación de la seguridad.
6.1 Descripción
de los efectos secundarios más significativos (por su frecuencia o
gravedad) y su incidencia en % ( Ver en informe técnico y ensayos clínicos).
6.2 Ensayos clínicos comparativos.
Mismo esquema que punto 5.2.
6.3 Fuentes secundarias. Boletines
Farmacovigilancia, Micromedex-Drug-dex, etc.
6.4 Precauciones de empleo
en casos especiales, pediatría, embarazo, ancianos, I. Renal, etc.
Interacciones. Describir si ello puede ser significativo.
7.- Area económica
7.1-Coste tratamiento/ día y coste/
tratamiento completo. Comparación con la terapia de
referencia a dosis usuales. Solo coste de medicación. Si el empleo del fármaco
implica un uso de recursos no farmacológicos importantes se tendrá en cuenta.
7.2-Coste eficacia incremental.
Se calculará con NNT valorando el coste de un tratamiento incremental x el
número de pacientes necesario para producir una unidad de eficacia (NNT). Se
realizará inicialmente solo teniendo en cuenta
coste del medicamento. Señalar si hay impacto importante en empleo de
otros recursos ( ejemplo alargar estancia en hospital). Si se estima que es
significativo se calcularán los costes directos sanitarios de dichos recursos. El programa informático
Pharmadecision disponible en el servicio de farmacia facilita los cálculos. Se expondrán
posibles estimaciones y factores que pueden tenerse en cuenta en un análisis de
sensibilidad.
|
NNT |
Coste incremental completo |
Coste
eficacia incremental (definir la unidad de eficacia que se mide en el EECC) |
|
A |
B |
A
x B |
Nota:
B=Diferencia de los cuesta tratar un paciente con la nueva terapia respecto a la terapia de
referencia.
7.3. Estimación de costes y de
beneficios clínicos esperables en el hospital, durante un año.
Determinar número de pacientes anual, candidatos al tratamiento en H. Son Dureta (
registros, condiciones de uso, información de los médicos,...). En base a ello,
estimación del coste anual para el hospital y unidades de
eficacia anual esperables en el hospital.
|
Nº
anual de pacientes |
Coste
por paciente |
NNT |
Impacto
economico anual |
Unidades
de eficacia anuales |
|
A |
B |
C |
A
x B |
A/C |
Nota:
B= : Diferencia de los cuesta tratar un paciente con la nueva terapia respecto a la terapia de
referencia.
7.4-Estimación del impacto económico
global para el hospital en base costes reales del medicamento.
7.5-Estimación del impacto económico
sobre la prescripción de atención primaria.
8.-Área de conclusiones
8.1 Resumen de los aspectos más significativos.
Discusión y consideraciones. Aplicación de categoría y conclusión con lo
establecido ( Cuadro anexo 1)
8.2 Condiciones de uso en el hospital.
8.3 Indicaciones y servicios aprobados.
Aplicación de los datos y conclusiones al hospital y recomendación final
realizada para la toma de decisiones, haciendo constar:
• Indicaciones y
servicios en los que se aprueba el fármaco.
• Inclusión en
algún protocolo terapéutico.
• Especificar si se
recomienda algún seguimiento o control de uso.
Cualquier
recomendación que favorezca su uso adecuado.
8.4 Retirada de otro fármaco.
Especificar si la inclusión del fármaco va acompañada con la propuesta de
retirada de algún otro fármaco.
8.5 Programa intercambio terapéutico.
Especificar si se produce algún cambio en el PIT (Programa de Intercambio Terapéutico).
9.- Bibliografía
• Referencias
empleadas para redactar el informe.
Cuadro anexo 1
Clasificación de las solicitudes.
Las solicitudes
se clasificarán con el procedimiento descrito en esta misma página y emitiendo
una decisión con el cuadro de la página siguiente. Una ausencia de datos, o datos insuficientes en el apartado A
(preguntas de la 1 a la 8) puede considerarse excluyente, dado que implica la
ausencia de algún requisito fundamental y prácticamente obliga a desestimar
la solicitud, incluyéndose en la Categoría
A-1. Si la solicitud se considera relevante, la comisión podrá requerirle
más información o las modificaciones necesarias para garantizar que se
cumplen los requisitos básicos, y ser reevaluada. Una respuesta contradictoria entre las preguntas 3 y 4 conduce a una clasificación en la Categoría A-2 Si la indicación para la que se solicita el fármaco es tratada
de forma ambulatoria y el fármaco no es de Uso Hospitalario (pregunta 5),
conduce a la Categoría A-3. Si las preguntas relativas a la eficacia, efectividad y
seguridad (Apartado B) no se cumplimentan o no son satisfactorias, (por
ejemplo ausencia de ensayos clínicos para esa indicación, resultados
desfavorables respecto al estándar de tratamiento actual, ensayos sin
resultados clínicamente relevantes o con problemas metodológicos importantes,
etc.), se clasifica en Categoría B. En el caso de que la información proporcionada en el apartado B
NO indique que el medicamento propuesto sea netamente superior que la
alternativa, sino que los ensayos clínicos demostraron que son similares o
fallaron en demostrar que son diferentes (el caso más frecuente), el nuevo
fármaco se incluiría en la Categoría
C. Si
el medicamento supera los requisitos anteriores, puede ser aconsejable su
incorporación, con o sin modificaciones específicas, incluyéndose en la Categoría D, o en la Categoría E. Criterios de inclusión
Teniendo en cuenta los criterios anteriores
la Comisión de Farmacia y Terapéutica clasificará el fármaco en una de las
siguientes categorías, figurando explícitamente en el acta de la sesión
correspondiente.A.- NO SE INCLUYE EN LA GFT (Guía Fármaco-Terapéutica)
por ausencia de algunos requisitos básicos: A-1.- NO SE INCLUYE EN LA GFT por
información insuficiente de la solicitud.
A-2 .- NO SE INCLUYE EN LA GFT por solicitarse para una indicación no
aprobada en España. A-3 .- NO SE INCLUYE EN LA GFT por estar indicado en una
patología que no se atiende desde la hospitalización o las unidades de día.B.-
NO SE INCLUYE EN LA GFT por insuficiente evidencia de su eficacia comparada
con el tratamiento actual que se realiza en el hospital.C-1.- El medicamento
aunque puede ser de una eficacia comparable a las alternativas existentes
para las indicaciones propuestas, NO SE INCLUYE EN LA GUÍA porque no aporta ninguna mejora en la organización
o gestión de los servicios ni en el perfil de
coste-efectividad. C-2.- El medicamento es de una eficacia comparable
a las alternativas existentes para las indicaciones propuestas, y no aporta ninguna mejora en la organización
o gestión de los servicios ni en el perfil de coste-efectividad. Por tanto SE
INCLUYE EN LA GUÍA COMO EQUIVALENTE TERAPEUTICO a las opciones existentes por
lo que el fármaco concreto que existirá en cada momento será el que resulte
del procedimiento público de adquisiciones.D.- SE INCLUYE EN LA GFT con recomendaciones
específicas.E.- Existe suficiente información para SU INCLUSIÓN EN LA GFT sin recomendaciones
específicas. |
|
2- Lista-Guía aprobada Octubre 2001 Comisión de infecciones y Política Antibiótica |
Se definen los
apartados de que debe constar un informe con el Contrato de gestión y el Plan
de Calidad 2001 del Insalud y que son los siguientes:
- Identificación
del fármaco y autores del informe
- Solicitud
de indicaciones y servicios
- Area
descriptiva del medicamento
- Area de
farmacología
- Evaluación
de la eficacia
- Evaluación
de la seguridad
- Evaluación
económica
- Indicaciones
y servicios aprobados
- Condiciones
de uso en el hospital
- Bibliografía
Los
criterios para cumplimentar cada apartado del informe son los siguientes:
1.-
IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO Y AUTORES DEL INFORME
Fármaco (Nombre genérico). Autores del informe, Fecha de redacción.
2.-
SOLICITUD: Facultativo que efectuó la solicitud de
inclusión del medicamento en la Guía Farmacoterapéutica, servicio y fecha
3.-
AREA DESCRIPTIVA DEL MEDICAMENTO ( Ver Ficha Técnica)
Denominación
común internacional.
Grupo
terapéutico. (Catálogo del consejo- ATC)
Nombre
comercial. Presentaciones, vía de admninistración y laboratorio fabricante (se
incluirán todas las disponibles en el mercado).
Precio
Venta Laboratorio por unidad y presentación.(PVL +4 % de IVA- 2% dto insalud)
4.-
AREA DE ACCIÓN FARMACOLÓGICA. (Ver Ficha Técnica)
4.1-
Indicaciones clínicas formalmente aprobadas en España ( Ver ficha
técnica)
4.2
Mecanismo de acción. Grupo farmacológico en que se incluye desde este
punto de vista. Espectro antimicrobiano si se trata de un antibiótico,
resaltando los aspectos significativos y diferenciales respecto a otros
antibióticos.
4.3
Posología. Dosis usual y duración de tratamiento para cada una de las
indicaciones
4.4
Farmacocinética. Se incluirá si constituye un elemento diferencial y
decisivo.
5.-
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA
5A. Eficacia microbiológica
-
Sensibilidades microbiológicas con datos publicados: Sensibilidades
del antibiótico evaluado para los gérmenes de interés y comparación con los
antibióticos disponibles para las mismas indicaciones clínicas.
-
Sensibilidades microbiológicas locales.Cuando se disponga de datos del
Servicio de Microbiología del hospital se presentará el patrón de
sensibilidades de los gérmenes de interés respecto al fármaco estudiado y
respecto a los antibiótico disponibles para las mismas indicaciones clínicas .
5B. Eficacia clínica
5.1
La eficacia se basará en los ensayos clínicos disponibles. Se realizará
búsqueda bibliográfica de fuentes primarias, localizando los artículos
originales mediante Medline, sistema IDIS, Cochrane, información de los
laboratorios, otras fuentes.
-Se
tabularán los EECC comparativos del fármaco evaluado respecto a producto de
referencia, (es decir respecto a placebo o a medicamento control o a no
tratamiento), presentando un resumen de los resultados en cuanto a eficacia
clínica y microbiológica.
-Se
tendrá en cuenta si los resultados son significativos y aplicables a los
pacientes en nuestro medio.
-Cuando en los ensayos comparativos se
presenten resultados de eficacia con diferencias significativas, se calculará
el NNT (Número Necesario de pacientes a Tratar, para conseguir una unidad de
eficacia). El esquema básico de cómo presentar los datos, es el siguiente:
A. Referencia
del estudio
B. Definición
de los items de eficacia por los que se evalua el fármaco
C. Presentación
de resultados con el siguiente esquema orientativo
|
Referencia
xxx, nº de pacientes estudiados. (Ejemplo 280 pacientes) |
||||
|
Parámetro medida eficacia |
% de eficacia |
Significación |
Cálculo del NNT (Número necesario a tratar) |
|
|
Grupo estudio |
Grupo control |
|||
|
(Ejemplo: % de curaciones clínicas) |
a (Ejemplo: 90 %) |
b (Ejemplo: 70%) |
p<0,05 |
NNT = 100 /
(% eficacia Grupo estudio -% eficacia Grupo control)= 100/ (a-b) En el ejemplo: NNT = 100/ (90 - 70) = 100/20 = 5. |
De
existir en el ensayo clínico subgrupos de pacientes con una relación de
eficacia diferente y ello es importante para estratificar y establecer un protocolo
de indicación del fármaco, se calculará el NNT para cada subgrupo.
5.3
Se especificarán si existen metaanálisis publicados y sus conclusiones
5.4
Evaluación de fuentes secundarias. Opiniones de expertos expresados en
recomendaciones o Guias de práctica clínica, editoriales de revistas,
revisiones, Evaluaciones (tipo Revista Prescrire, etc)
6.
EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD
1. Descripción
de los efectos secundarios más significativos (por su frecuencia o gravedad) y
su incidencia en %.(Fuente Informe técnico y ensayos clínicos)
2. Ensayos
Clínicos comparativos. Mismo esquema que punto 5.2. En este caso si es posible
se calculará el NNH (Número necesario para evitar un daño).
3. Fuentes
secundarias. Boletines Farmacovigilancia, Drug dex, etc
4. Precauciones
de empleo en casos especiales, pediatria, embarazo, ancianos, I,. Renal,etc.
Decribir si ello puede ser significativo.
7.-
AREA ECONÓMICA
1. Coste
tratamiento/ día y coste/ tratamiento completo.
Comparación con la terapia de referencia a dosis usuales. Solo coste de
medicación . En caso de modificar el empleo de otra medicación relacionada (ej
sueros), se tendrá en cuenta. Si el empleo del fármaco implica un uso de
recursos no farmacológicos importantes se tendrá en cuenta.
2. Coste
eficacia. Cuando sea posiblle se calculará en base al
NNT: Se multiplica el coste de un tratamiento completo por el número de
pacientes necesario para producir una unidad de eficacia, es decir por el NNT.
Señalar si hay impacto en empleo de otros recursos.
3. Estimación
del número de pacientes año candidatos al tratamiento en H. Son
Dureta, coste estimado anual y unidades de eficacia anual.
4. Estimación
del impacto económico global para el hospital en base
costes reales del medicamento
5. Estimación
del impacto económico sobre la prescripción de atención
primaria.
8.-
AREA DE CONCLUSIONES
8.1
Resumen de los aspectos más significativos. Discusión
y consideraciones
8.2
Condiciones de uso en el hospital. Aplicación de los
datos y conclusiones al hospital.
8.3
Indicaciones y servicios aprobados
Recomendación
final realizada para la toma de decisiones, haciendo constar:-
• Indicaciones y servicios en los que
se aprueba el fármaco
• Inclusión en algún protocolo
terapéutico
• Especificar si se recomienda algún
seguimiento o control de uso
Cualquier
recomendación que favorezca su uso adecuado
8.4
Especificar si la inclusión del fármaco va acompañada con la propuesta de
retirada de algún otro fármaco
8.5
Especificar si se produce algún cambio en el PET (Programa de Equivalentes
Terapéuticos)
9.-
BIBLIOGRAFÍA
• Referencias empleadas para redactar
el informe
El informe de
evaluación se realizará para los nuevos medicamentos Para las nuevas
presentaciones se realizará un pequeño informe de características de la misma y
motivo de su inclusión a la Guía, así como de su impacto económico estimado.