DISPENSACION DE MEDICAMENTOS EN SITUACIONES ESPECIALES

Impresos  y procedimientos HU Son Dureta

Actualizado 22-6-2011

 

►Comunicado de la Comisión de Farmacia y Terapéutica 16-11-2009. Pulse aquí

►Presentación PPT del nuevo Real Decreto y procedimientos. Pulse aquí

► Publicación: editorial Farmacia Hospitalaria. O Delgado, F. Puigventós; A. Clopés: Posicionamiento del farmacéutico de hospital ante la utilización de medicamentos en condiciones diferentes a las autorizadas. Farm Hosp. 2009, 33(05):237-9 http://www.elsevier.es/en/node/2076363

► Ponencia. Jornada de uso de medicamentos en situaciones especiales.  Madrid.  2 de Marzo 2010. Perspectiva asistencial. F. Puigventós. Pulse aquí

 

 

  REAL DECRETO 1015/2009

     RD de 19 de junio 2009, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales.

 

 Nuevos conceptos legales sobre el medicamento. El nuevo Real decreto establece las siguientes definiciones:

 

1-Uso de medicamentos en condiciones diferentes a las autorizadas: el uso de medicamentos en condiciones distintas de las incluidas en la ficha técnica autorizada. En este procedimiento se le denominará uso Fuera de Ficha Técnica (FFT). 

 

2-Acceso a medicamentos extranjeros: utilización de medicamentos autorizados en otros países pero no autorizados en España, cuando no cumplan con la definición de uso compasivo de medicamentos en investigación. En este procedimiento se les denominará medicamentos extranjeros. 

 

3-Uso compasivo de medicamentos en investigación: utilización de un medicamento antes de su autorización en España en pacientes que padecen una enfermedad crónica o gravemente debilitante o que se considera pone en peligro su vida y que no pueden ser tratados satisfactoriamente con un medicamento autorizado. El medicamento de que se trate deberá estar sujeto a una solicitud de autorización de comercialización, o bien deberá estar siendo sometido a ensayos clínicos.

    

      

  PROCEDIMIENTOS EN HUSD:

       1- MEDICAMENTOS CON CONDICIONES DE USO NO INCLUIDAS EN FICHA TECNICA  (FFT).      

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS FFT

 

 

 PNT Manual de procedimientos aprobado por la CFT del HU Son Dureta. Actualización 2011. HU Son Espases.

 

 

PACIENTE INDIVIDUAL

A cumplimentar por el médico:   

 Modelo de solicitud FFT para paciente individual

A cumplimentar por el paciente: 

 Modelo de Consentimiento Informado para paciente individual

A cumplimentar por el farmacéutico:   

 Modelo de informe FFT para paciente individual

 

Debe ser aprobado por el director médico de HUSD

 

GRUPO DE PACIENTES

A cumplimentar por el médico:  

 Modelo de solicitud FFT genérica o para varios pacientes (guía GINF)

A cumplimentar por el médico:  

 Protocolo asistencial, requisitos y modelo

A cumplimentar por el paciente: 

 Modelo de Consentimiento Informado: el específico del protocolo

A cumplimentar por el farmacéutico: 

 Modelo Génesis de informe de evaluación

 

Debe ser aprobado por la Comisión de Farmacia y Terapéutica de HUSD

 

LISTADO DE INDICACIONES POR PROCEDIMIENTO FFT EN EL H.U. SON DURETA

 Medicamentos e indicaciones por procedimiento FFT en el HU Son Dureta

 

 

          2- MEDICAMENTOS EXTRANJEROS

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS ME

 

Medicamento Extranjero

 PNT Manual de procedimientos para Medicamento Extranjero

Medicamento Extranjero en indicación FFT:

 PNT Manual de procedimientos para Medicamento Extranjero en condiciones de uso no incluidas en ficha técnica FFT

 

A cumplimentar por el médico:   

 IMPRESO A2

A cumplimentar por el médico:   

 IMPRESO A3

A cumplimentar por el farmacéutico:   

 IMPRESO SOLICITUD AL MINISTERIO DE ME en CONDICIONES FFT

          3-MEDICAMENTOS EN INVESTIGACION USO COMPASIVO O USO EXPANDIDO      

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS Uso Compasivo

 

   PNT Medicamentos en investigación Uso Compasivo      

 

 

 

A cumplimentar por el médico:   

 Modelo de solicitud Uso Compasivo para paciente individual

A cumplimentar por el médico:   

 Modelo AEMPS de comunicación de reacción adversa de medicamento en investigación

A cumplimentar por el farmacéutico:   

 Impreso solicitud al Ministerio

 

Debe ser aprobado por la AEMPS

 

 

Otros impresos  y modelos HU Son Dureta

  IMPRESO PROPUESTA DE INCLUSIÓN DE MEDICAMENTOS EN GUIA dirigido a la comisión de farmacia y terapéutica del hospital. Remitir al secretario de la comisión (servicio de farmacia)

 IMPRESO SOLICITUD DE MEDICACION ESPECIAL dirigido al servicio de farmacia del hospital

 IMPRESO SOLICITUD MEDICAMENTO PARA ENSAYO CLINICO