MÓDULO GENERAL

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INTRODUCCIÓN. El Mercado Farmacéutico 

Puigventós F et al. Evaluación de fármacos en el hospital. ¿Medicina basada en la evidencia o medicina basada en la eficiencia?. El farmacéutico hospitales, Abr 2002 (131):14-21.

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Delgado O. Puntos de reflexión e inflexión en la selección de medicamentos en el hospital. Aten Farm 2003; 5(6):331-3

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La industria farmacéutica y el desarrollo de nuevos fármacos:

Abraham J et al. Education and debate: Making regulation responsive to commercial interests: streamlining drug industry watchdogs. BMJ 2002; 325 (7373):1164-9

Bel E. Procedimientos de autorización de especialidades farmacéuticas. Agencia europea de evaluación de medicamentos (EMEA) Agencia Española del Medicamento. Programa de Formación Continuada para Farmacéuticos de Hospital (1.2). SEFH

Mello MM et al. The pharmaceutical industry versus Medicaid--limits on state initiatives to control prescription-drug costs. N Engl J Med. 2004;350(6):608-13

Oferta de medicamentos en España y la necesidad de selección

Bosch X. Medicina basada en la credibilidad. Rev Esp Cardiol 2001; 54:1343-4

Davidoff F el al. Financiación, autoría y responsabilidad. Rev Esp Cardiol 2001; 54:1247-50

Actividades centralizadas de selección por los servicios de salud

CONTRATO PROGRAMA DEL SAS 2005-2008 (Hospitales). Promoción del Uso Racional del Medicamento. Servicio Andaluz de Salud, 2003.

Hochberg MC et al. Comparison of the efficacy of the tumour necrosis factor a blocking agents adalimumab, etanercept, and infliximab when added to methotrexate in patients with active rheumatoid arthritis Ann Rheum Dis 2003;62(Suppl II):13–6

ORDEN de 12 de noviembre de 2004, del Consejero de Sanidad, por la que se establece el procedimiento para la incorporación de tecnologías sanitarias en la práctica asistencial del sistema sanitario de Euskadi. BOPV nº 232: 21962-7

Ordenación de la prescripción y dispensación do tratamientos para la esclerosis múltiple en el ámbito del Servicio Andaluz de Salud.

Políticas del medicamento en  la Unión Europea. Situación actual en  la EMEA

Herramientas para la Evaluación de Novedades Terapéuticas

Fuentes de información

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Entregado con la documentación

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Ioannidis J et al. Better reporting of harms in randomized trials: an extension of the CONSORT statement. Ann Inter Med 2004; 141(10): 781-8

Ebell MH et al. Strength of recommendation taxonomy (SORT): A patient-centered approach to grading evidence in the medical literature. Am Fam Physician. 2004;69(3):548-56.

CASP España (Critical Appraisal Skills Programme). Programa de Lectura Crítica CASPe. Entendiendo la evidencia sobre la eficacia clínica. CASPe, 2003

Algunas direcciones de internet útiles para aprendizaje y enseñanza de metodología de lectura crítica de ensayos clínicos

¿Cómo evaluar la eficacia?

Cobo E. Diseño y análisis de un ensayo clínico: el aspecto más crítico. Med Clin (Barc) 2004;122 (5): 184-9

Rodríguez JL. Doble ciego, el control de sesgos en la realización de ensayos clínicos, contradicciones, insuficiencias e implicaciones. Med Clin (Barc) 2002; 118 (5):192-5

Definición de equivalentes y su evidencia. Tipos de estudios

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Evaluación de la seguridad

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Evaluación económica. Lectura de evaluaciones publicadas

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Pinto-Prades JL et al. El análisis coste-efectividad en sanidad. Aten Prim 2001; 27 (4):275-8

Sacristan JA et al. ¿Qué es una tecnología sanitaria eficiente en España? Gac Sanit 2002; 16 (4): 334-43

Clemente S et al. Marco actual de los productos biotecnológicos según los estudios farmacoeconómicos disponibles. Med Clin (Barc) 2003; 120 (13): 498-504.

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Cálculos de Coste-Efectividad

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Abraira V. Medidas del efecto de un tratamiento(II): odds ratio y NNT. Semergen 2001; 27(8):418-20

Abraira V. Estimación, intervalos de confianza. Semergen 2002; 28(2):84-5

Abraira V. ¿Qué es el análisis por intención de tratar?. Semergen 2000; 26(8):393-4

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Anónimo. Calculating and using NNTs. Bandolier extra. Feb 2003

Altman DG, Andersen PK. Calculating the number needed to treat for trials whose the outcome is time to an event. BMJ 1999; 319: 1492-5

De la evaluación al posicionamiento terapéutico

Hayward R et al. How to use a Clinical Practice Guideline. Web-site:http://www.cche.net/text/usersguides/guideline.asp

Peiró S. Desde las variaciones en la práctica médica a la toma de decisiones compartida y a la atención centrada en el paciente. Semergen 2003; 29 (6): 285-9

La Selección en el Hospital

La Comisión de Farmacia y Terapéutica. Análisis comparado. Modelos

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American Society of Hospital Pharmacists. ASHP statement on the pharmacy and therapeutics committee. Am J Hosp Pharm. 1992; 49:2008–9.

Castellano MM et al. Evaluación de la implantación de una guía de incorporación de nuevos medicamentos en un hospital. Rev Calidad Asistencial 2004; 19(5):312-8

Pedersen CA et al. ASHP national survey of pharmacy practice in hospital settings: Prescribing and transcribing-2004. Am J Health-Syst Pharm 2005; 62:378-90

Willems L et al. Survey of hospital pharmacy practice in Flemish-speaking Belgium. Am J Hosp Pharm. 2005;62:321-4

Martínez-López I el al. Informes normalizados de evaluación de medicamentos: resultados de dos años de aplicación. Aten Farm 2003; 5 (4): 255-60

Laupacis A. Inclusion of drugs in provincial drug benefit programs: Who is making these decisions, and are they the right ones?. CMAJ 2002; 166 (1): 44-7

Gafni A, Birch S. Inclusion of drugs in provincial drug benefit programs: Should "reasonable decisions" lead to uncontrolled growth in the expenditures?. CMAJ 2003; 168 (7): 849-51

La Comisión de Farmacia y Terapéutica del Hospital Universitario Virgen del Rocío. Actividades más novedosas.

Seguimiento de las condiciones de uso y su efectividad.

Paskovaty A et al. A multidisciplinary approach to antimicrobial stewardship: evolution into the 21^st century. Int J Antimicrob Agents, 2005; 25(1):1-10.

MÓDULO ESPECÍFICO: LA SELECCIÓN de ANTIBIÓTICOS

Aspectos metodológicos generales en la selección de antimicrobianos.

Seguimiento de política de antibióticos en el HU Virgen del Rocío y sus resultados

Cornely OA, Maertens J, Bresnik M et al. Liposomal Amphotericin B as Initial Therapy for Invasive Mold Infection: A Randomized Trial Comparing a High–Loading Dose Regimenwith Standard Dosing (AmBiLoad Trial). Liposomal AmB for Mold Infection. CID 2007;44 (15 May): 1289-97

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Eriksson U, Seifert B, Schaffner A. Comparison of effects of amphotericin B deoxycholate infused over 4 or 24 hours: randomised controlled trial. BMJ 2001;322:1–6

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Walsh TJ, Raad I, Patterson TF, et al. Treatment of invasive aspergillosis with posaconazole in patients who are refractory to or intolerant of conventional therapy: an externally controlled trial.Clin Infect Dis. 2007 Jan 1;44(1):2-12.

 Selección de antimicrobianos frente a microorganismos gram positivos resistentes

Antibióticos emergentes

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London New Drugs Group. APC/DTC Briefing Document. Tigecycline (TygacilTM). January 2007 (amended). Available from URL: www.nelm.nhs.uk or www.londonpharmacy.nhs.uk/lndg

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